- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00318045
Wpływ rozmycia optycznego na wydajność i wygodę użytkowników komputerów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy rozmyciem optycznym wynikającym ze złych korekcji refrakcji (okulary) pracowników korzystających z komputerów a ich produktywnością i komfortem w miejscu pracy. Wierzymy, że poprawa stanu wzrokowego osób korzystających z komputerów będzie miała korzystny wpływ na produktywność i komfort widzenia. Wszyscy uczestnicy będą musieli przejść bezpłatne badanie wzroku, aby zdecydować, czy kwalifikują się do badania. Badani wybiorą oprawkę do noszenia w okresie badania. Badani będą nosić w oprawce Twoją najlepszą korekcję lub obecną receptę przez okres 1 miesiąca. Będzie to badanie z podwójnie ślepą próbą, co oznacza, że ani badany, ani twoi lekarze nie będą wiedzieć, jaką parę okularów będą nosili badani podczas części badania. Uczestnicy przejdą 4 godziny testów w pierwszym okresie (4 tygodnie), a następnie soczewki zostaną zmienione na drugi okres (4 tygodnie). Podczas testów badani wykonują dwa zadania na standardowym komputerze. Badacz lub współbadacz wyjaśni ci, jak wykonać te proste zadania. Jedno z tych zadań będzie polegało na przejrzeniu materiałów drukowanych i wprowadzeniu prawidłowych informacji do komputera. Drugie zadanie polega na wyszukiwaniu i usuwaniu apostrofów z rękopisu na komputerze. Wszyscy badani wypełnią krótką ankietę przed i po tych zadaniach, aby sprawdzić objawy wynikające z korzystania z komputera. Przed i po każdym okresie badani wypełnią również kolejną ankietę, aby zmierzyć ich funkcjonowanie wzrokowe przy użyciu tych okularów.
W trakcie badania będą wykonywane okresowe pomiary: produktywności i dokładności wpisania listy populacji stanów oraz wyszukiwania apostrofów (') w dokumencie dotyczącym jednego ze stanów USA. Zadania te będą wymagały 4 godzin testowania z każdą z dwóch par okularów próbnych przez dwa okresy (każdy okres trwa jeden miesiąc). Pacjenci zostaną poproszeni o powrót do kliniki na 4 godziny podczas pierwszego 4-tygodniowego okresu i na kolejne 4 godziny podczas drugiego 4-tygodniowego okresu. Podczas każdej wizyty badani będą pytani, czy doświadczyli niepożądanych reakcji i wypełnią krótką ankietę.
Badani będą również zobowiązani do wypełnienia krótkiej ankiety składającej się z 9 pytań, aby określić swój komfort widzenia przed i po 1 godzinie pracy na własnym komputerze w Twoim domu lub pracy podczas każdego 1-miesięcznego okresu badania. Te krótkie ankiety telefoniczne zajmą mniej niż 5 minut i zostaną zorganizowane w dogodny dla badanego sposób przed i po tym, jak badani będą pracować na Twoim komputerze przez co najmniej 1 godzinę. Ankieta zostanie powtórzona pięć razy. Wreszcie, 3 miesiące po zakończeniu eksperymentalnej części badania, wszyscy uczestnicy będą musieli odpowiedzieć na tę samą krótką ankietę składającą się z 9 pytań podczas pracy na komputerze. Będzie to również ankieta telefoniczna i zostanie wypełniona trzykrotnie przed i po 1 godzinie pracy na własnym komputerze w domu lub w pracy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 lat lub więcej
- Korzystaj z komputera przez 1 godzinę dziennie lub dłużej
- Ostrość wzroku 20/40 lub lepsza w każdym oku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Komfort wizualny
|
|
Produktywność (prawidłowa wydajność na godzinę)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X050208014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .