- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00318045
Vliv optického rozmazání na výkon a pohodlí uživatelů počítačů
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi optickou neostrostí ze špatných refrakčních korekcí (brýlí) pracovníků používajících počítače a jejich produktivitou a pohodlím na pracovišti. Věříme, že zlepšení zrakového stavu subjektů používajících počítače bude mít příznivý vliv na produktivitu a zrakový komfort. Všechny subjekty budou muset absolvovat bezplatný screening zraku, aby se rozhodly, zda se kvalifikujete pro studii. Subjekty si vyberou rám, který budou nosit během období studie. Subjekty budou po dobu 1 měsíce nosit v rámečku buď vaši nejlepší korekci, nebo váš současný předpis. Bude se jednat o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že subjekt ani vaši lékaři nebudou vědět, jaké brýle budou subjekty během částí studie nosit. Subjekty absolvují 4 hodiny testování během prvního období (4 týdny), poté se čočky vymění na druhé období (4 týdny). Během testování budou subjekty plnit dva úkoly na standardním počítači. Vyšetřovatel nebo spoluřešitel vám vysvětlí, jak tyto jednoduché úkoly provádět. Jeden z těchto úkolů bude zahrnovat prohlížení tištěných materiálů a zadávání správných informací do počítače. Další úkol spočívá v hledání a mazání apostrofů z rukopisu na počítači. Všechny subjekty před a po těchto úkolech zodpoví krátký průzkum, aby zkontrolovaly příznaky vyplývající z používání počítače. Před a po každé menstruaci budou subjekty také odpovídat na další průzkum, který změří jejich zrakové fungování pomocí těchto brýlí.
Během studie budou prováděna následující periodická měření: produktivita a přesnost pro zadání seznamu státních populací a vyhledávání apostrofů (') v dokumentu o jednom ze států U.S. Tyto úkoly budou vyžadovat 4 hodiny testování s každým ze dvou párů zkušebních brýlí po dvě období (každé období trvá jeden měsíc). Subjekty budou požádány, aby se vrátily na kliniku na 4 hodiny během prvního 4týdenního období a na další 4 hodiny během druhého 4týdenního období. Při každé návštěvě budou subjekty dotázány, zda zaznamenaly nějaké nežádoucí reakce, a vyplní krátký průzkum.
Subjekty budou také muset během každého 1měsíčního období studie vyplnit krátký průzkum s 9 otázkami, aby se zjistilo jejich zrakové pohodlí před a po 1 hodině práce na vlastním počítači u vás doma nebo v práci. Vyplnění těchto krátkých telefonických průzkumů zabere méně než 5 minut a budou uspořádány podle potřeby subjektu před a poté, co budou subjekty pracovat na vašem počítači alespoň 1 hodinu. Tento průzkum se bude opakovat pětkrát. Nakonec, 3 měsíce po dokončení experimentální části studie, budou všichni účastníci požádáni, aby také odpověděli na stejný krátký dotazník s 9 otázkami, jak pracujete na počítači. Půjde také o telefonický průzkum a bude dokončen třikrát před a po 1 hodině práce na vlastním počítači doma nebo v práci.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let a více
- Používejte počítač 1 hodinu denně nebo déle
- 20/40 nebo lepší zraková ostrost v každém oku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vizuální komfort
|
Produktivita (správný výkon za hodinu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X050208014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brýlové čočky
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýKeratokonusÍrán, Islámská republika
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Mitsui Chemicals, Inc.Zatím nenabíráme