- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00318045
Effekter af optisk sløring på computerbrugeres ydeevne og komfort
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem optisk sløring fra dårlige brydningskorrektioner (briller) hos arbejdere, der bruger computere, og deres produktivitet og komfort på arbejdspladsen. Vi mener, at forbedring af den visuelle status for personer, der bruger computere, vil have en gavnlig effekt på produktivitet og visuel komfort. Alle forsøgspersoner vil blive forpligtet til at gennemføre en synsscreening uden beregning for at afgøre, om du er kvalificeret til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil vælge en ramme, der skal bæres i løbet af undersøgelsen. Forsøgspersoner vil bære enten din bedste rettelse eller din nuværende recept i stellet i en periode på 1 måned. Dette vil være et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken forsøgspersonen eller dine læger ved, hvilke briller forsøgspersonerne skal have på under undersøgelsens dele. Forsøgspersonerne gennemfører 4 timers test i den første periode (4 uger), derefter skiftes linserne i den anden periode (4 uger). Under testen vil forsøgspersoner udføre to opgaver på en standardcomputer. Enten investigator eller co-investigator vil forklare dig, hvordan du udfører disse simple opgaver. En af disse opgaver vil involvere at se på trykt materiale og indtaste korrekte oplysninger i computeren. Den anden opgave går ud på at finde og slette apostrof fra et manuskript på computeren. Alle forsøgspersoner vil besvare en kort undersøgelse før og efter disse opgaver for at kontrollere symptomer som følge af brug af computeren. Før og efter hver periode vil forsøgspersonerne også besvare en anden undersøgelse for at måle deres visuelle funktion ved hjælp af disse briller.
Følgende periodiske målinger vil blive foretaget i løbet af undersøgelsen: produktivitet og nøjagtighed for at indtaste en liste over delstatsbefolkninger og en søgning efter apostrof (') i et dokument om en af staterne i U.S.A. Disse opgaver vil kræve 4 timers test med hvert af de to par prøvebriller i to perioder (hver periode varer en måned). Forsøgspersoner vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken i 4 timer i løbet af den første 4-ugers periode og i 4 timer mere i den anden 4-ugers periode. Ved hvert besøg vil forsøgspersonerne blive spurgt, om de har oplevet nogen uønskede reaktioner, og vil udfylde en kort undersøgelse.
Forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse med 9 spørgsmål for at bestemme deres visuelle komfort før og efter 1 times arbejde på deres egen computer i dit hjem eller arbejde i løbet af hver 1-måneds periode af undersøgelsen. Disse korte telefonundersøgelser vil tage mindre end 5 minutter at gennemføre og vil blive arrangeret efter emnets bekvemmelighed, før og efter emnerne skal arbejde på din computer i mindst 1 time. Denne undersøgelse vil blive gentaget fem gange. Endelig, 3 måneder efter den eksperimentelle del af undersøgelsen er afsluttet, vil alle forsøgspersoner også blive bedt om at besvare den samme korte 9-spørgsmålsundersøgelse, som du arbejder på din computer. Dette vil også være en telefonundersøgelse og vil blive udfyldt tre gange før og efter 1 times arbejde på deres egen computer derhjemme eller på jobbet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år eller mere
- Brug en computer i 1 time om dagen eller mere
- 20/40 eller bedre synsstyrke i hvert øje
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Visuel komfort
|
|
Produktivitet (korrekt output pr. time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X050208014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
Kliniske forsøg med Brilleglas
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineUniversidad de Los AndesAfsluttetBeslutningstagning | Psykisk sundhedsproblem | Empowerment | Flygtninge selvhjulpenhed | Kønsbaseret voldsviden og opfattet risikoColombia
-
SightGlass Vision, Inc.RekrutteringNærsynethed | Juvenil nærsynethedKina
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering LtdAfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Linse, intraokulært | Myopisk makulopatiSpanien
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
CooperVision, Inc.AfsluttetNærsynethedDet Forenede Kongerige
-
Carl Zeiss Meditec AGRekrutteringPostoperative visuelle resultater efter kataraktkirurgi hos patienter med forudgående myopisk hornhindelaservisionskorrektionForenede Stater
-
CooperVision, Inc.AfsluttetAstigmatismeSpanien