- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00318045
Efectos de la borrosidad óptica en el rendimiento y la comodidad de los usuarios de computadoras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la borrosidad óptica de las malas correcciones refractivas (gafas) de los trabajadores que usan computadoras y su productividad y comodidad en el lugar de trabajo. Creemos que mejorar el estado visual de los sujetos que utilizan ordenadores tendrá un efecto beneficioso sobre la productividad y el confort visual. Todos los sujetos deberán completar un examen de la vista sin cargo para decidir si califican para el estudio. Los sujetos seleccionarán un armazón para usar durante el período del estudio. Los sujetos usarán su mejor corrección o su prescripción actual en el marco por un período de 1 mes. Este será un estudio doble ciego, lo que significa que ni el sujeto ni sus médicos sabrán qué par de anteojos usarán los sujetos durante las partes del estudio. Los sujetos completarán 4 horas de prueba durante el primer período (4 semanas) y luego se cambiarán los lentes para el segundo período (4 semanas). Durante la prueba, los sujetos completarán dos tareas en una computadora estándar. El investigador o el coinvestigador le explicarán cómo realizar estas sencillas tareas. Una de estas tareas consistirá en mirar material impreso e ingresar la información correcta en la computadora. La otra tarea implica encontrar y eliminar apóstrofes de un manuscrito en la computadora. Todos los sujetos responderán a una pequeña encuesta antes y después de estas tareas para comprobar los síntomas derivados del uso del ordenador. Antes y después de cada período, los sujetos también responderán otra encuesta para medir su funcionamiento visual usando estos anteojos.
Se realizarán las siguientes mediciones periódicas durante el estudio: productividad y precisión para ingresar una lista de poblaciones estatales, y una búsqueda de apóstrofes (') en un documento sobre uno de los estados de los EE. UU. Estas tareas requerirán 4 horas de prueba con cada uno de los dos pares de anteojos de prueba durante dos períodos (cada período tiene una duración de un mes). Se pedirá a los sujetos que regresen a la clínica durante 4 horas durante el primer período de 4 semanas y durante 4 horas más durante el segundo período de 4 semanas. En cada visita, se preguntará a los sujetos si han experimentado alguna reacción indeseable y completarán una breve encuesta.
También se requerirá que los sujetos completen una breve encuesta de 9 preguntas para determinar su comodidad visual antes y después de 1 hora de trabajo en su propia computadora en su hogar o trabajo durante cada período de 1 mes del estudio. Estas breves encuestas telefónicas tardarán menos de 5 minutos en completarse y se organizarán según la conveniencia del sujeto antes y después de que los sujetos trabajen en su computadora durante al menos 1 hora. Esta encuesta se repetirá en cinco ocasiones. Finalmente, 3 meses después de que se complete la parte experimental del estudio, todos los sujetos deberán responder también la misma breve encuesta de 9 preguntas mientras trabaja en su computadora. Esta también será una encuesta telefónica y se completará en tres ocasiones antes y después de 1 hora de trabajo en su propia computadora en casa o en el trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0010
- School of Optometry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
- Usar una computadora durante 1 hora por día o más
- 20/40 o mejor agudeza visual en cada ojo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Confort visual
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Productividad (salida correcta por hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X050208014
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