- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00318045
Efeitos do Desfoque Óptico no Desempenho e Conforto dos Usuários de Computador
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a relação entre o desfoque óptico de más correções de refração (óculos) de trabalhadores que usam computadores e sua produtividade e conforto no local de trabalho. Acreditamos que melhorar o estado visual de indivíduos que usam computadores terá um efeito benéfico na produtividade e no conforto visual. Todos os indivíduos serão obrigados a completar uma triagem de visão sem nenhum custo para decidir se você se qualifica para o estudo. Os indivíduos selecionarão uma armação a ser usada durante o período do estudo. Os sujeitos usarão sua melhor correção ou sua prescrição atual no quadro por um período de 1 mês. Este será um estudo duplo-cego, o que significa que nem o sujeito nem seus médicos saberão qual par de óculos os sujeitos usarão durante as partes do estudo. Os indivíduos completarão 4 horas de teste durante o primeiro período (4 semanas) e as lentes serão trocadas no segundo período (4 semanas). Durante o teste, os indivíduos completarão duas tarefas em um computador padrão. Tanto o investigador quanto o co-investigador explicarão a você como realizar essas tarefas simples. Uma dessas tarefas envolverá olhar para o material impresso e inserir as informações corretas no computador. A outra tarefa envolve localizar e excluir apóstrofos de um manuscrito no computador. Todos os participantes responderão a uma breve pesquisa antes e depois dessas tarefas para verificar os sintomas resultantes do uso do computador. Antes e depois de cada período, os sujeitos também responderão a outra pesquisa para medir seu funcionamento visual usando esses óculos.
As seguintes medições periódicas serão feitas durante o estudo: produtividade e precisão para inserir uma lista de populações do estado e uma busca por apóstrofos (') em um documento sobre um dos estados dos EUA. Essas tarefas exigirão 4 horas de teste com cada um dos dois pares de óculos de teste por dois períodos (cada período dura um mês). Os indivíduos serão solicitados a retornar à clínica por 4 horas durante o primeiro período de 4 semanas e por mais 4 horas durante o segundo período de 4 semanas. Em cada visita, os participantes serão questionados se tiveram alguma reação indesejável e responderão a uma breve pesquisa.
Os participantes também deverão preencher uma breve pesquisa de 9 perguntas para determinar seu conforto visual antes e depois de 1 hora de trabalho em seu próprio computador em sua casa ou trabalho durante cada período de 1 mês do estudo. Essas pesquisas curtas por telefone levarão menos de 5 minutos para serem concluídas e serão organizadas de acordo com a conveniência do sujeito antes e depois que os sujeitos estiverem trabalhando em seu computador por pelo menos 1 hora. Esta pesquisa será repetida em cinco ocasiões. Finalmente, 3 meses após a conclusão da parte experimental do estudo, todos os participantes também deverão responder à mesma pesquisa curta de 9 perguntas enquanto você trabalha em seu computador. Esta também será uma pesquisa por telefone e será concluída em três ocasiões antes e depois de 1 hora de trabalho em seu próprio computador em casa ou no trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0010
- School of Optometry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- Use um computador por 1 hora por dia ou mais
- 20/40 ou melhor acuidade visual em cada olho
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Conforto visual
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Produtividade (saída correta por hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X050208014
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