- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00318045
Effets du flou optique sur les performances et le confort des utilisateurs d'ordinateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le flou optique dû à de mauvaises corrections de réfraction (lunettes) des travailleurs utilisant des ordinateurs et leur productivité et leur confort au travail. Nous croyons que l'amélioration du statut visuel des sujets qui utilisent des ordinateurs aura un effet bénéfique sur la productivité et le confort visuel. Tous les sujets devront effectuer un dépistage visuel sans frais pour décider si vous êtes admissible à l'étude. Les sujets choisiront une monture à porter pendant la période de l'étude. Les sujets porteront soit votre meilleure correction, soit votre prescription actuelle dans la monture pendant une période d'un mois. Il s'agira d'une étude en double aveugle, ce qui signifie que ni le sujet ni vos médecins ne sauront quelle paire de lunettes les sujets porteront pendant les parties de l'étude. Les sujets effectueront 4 heures de test au cours de la première période (4 semaines), puis les lentilles seront changées pour la deuxième période (4 semaines). Pendant le test, les sujets effectueront deux tâches sur un ordinateur standard. L'investigateur ou le co-investigateur vous expliquera comment effectuer ces tâches simples. L'une de ces tâches consistera à examiner les documents imprimés et à saisir les informations correctes dans l'ordinateur. L'autre tâche consiste à trouver et à supprimer des apostrophes d'un manuscrit sur l'ordinateur. Tous les sujets répondront à une courte enquête avant et après ces tâches pour vérifier les symptômes résultant de l'utilisation de l'ordinateur. Avant et après chaque période, les sujets répondront également à une autre enquête pour mesurer leur fonctionnement visuel à l'aide de ces lunettes.
Les mesures périodiques suivantes seront effectuées au cours de l'étude : productivité et précision pour saisir une liste de populations d'État, et recherche d'apostrophes (') dans un document sur l'un des États des États-Unis. Ces tâches nécessiteront 4 heures de test avec chacune des deux paires de lunettes d'essai pendant deux périodes (chaque période dure un mois). Les sujets seront invités à retourner à la clinique pendant 4 heures au cours de la première période de 4 semaines et pendant 4 heures supplémentaires au cours de la deuxième période de 4 semaines. À chaque visite, il sera demandé aux sujets s'ils ont subi des réactions indésirables et ils répondront à un court sondage.
Les sujets devront également répondre à une courte enquête de 9 questions pour déterminer leur confort visuel avant et après 1 heure de travail sur leur propre ordinateur à votre domicile ou au travail pendant chaque période d'un mois de l'étude. Ces courtes enquêtes téléphoniques prendront moins de 5 minutes à remplir et seront organisées à la convenance du sujet avant et après que les sujets vont travailler sur votre ordinateur pendant au moins 1 heure. Cette enquête sera répétée à cinq reprises. Enfin, 3 mois après la fin de la partie expérimentale de l'étude, tous les sujets devront également répondre à la même courte enquête de 9 questions pendant que vous travaillez sur votre ordinateur. Il s'agira également d'un sondage téléphonique et sera complété à trois reprises avant et après 1 heure de travail sur leur propre ordinateur à la maison ou au travail.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0010
- School of Optometry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Utiliser un ordinateur 1h par jour ou plus
- 20/40 ou meilleure acuité visuelle dans chaque œil
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Confort visuel
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Productivité (production correcte par heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X050208014
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