- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00318045
Влияние оптического размытия на производительность и удобство пользователей компьютеров
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между оптическим размытием от плохой рефракционной коррекции (очков) рабочих, использующих компьютеры, и их производительностью и комфортом на рабочем месте. Мы считаем, что улучшение зрительного статуса лиц, использующих компьютеры, благотворно скажется на производительности и зрительном комфорте. Все субъекты должны будут бесплатно пройти проверку зрения, чтобы решить, имеете ли вы право на участие в исследовании. Субъекты выберут оправу, которую будут носить в течение периода исследования. Субъекты будут носить либо вашу лучшую коррекцию, либо ваш нынешний рецепт в оправе в течение 1 месяца. Это будет двойное слепое исследование, а это означает, что ни испытуемый, ни ваши врачи не будут знать, какие очки будут носить испытуемые во время части исследования. Субъекты пройдут 4 часа тестирования в течение первого периода (4 недели), затем линзы будут заменены на второй период (4 недели). Во время тестирования испытуемые выполнят два задания на стандартном компьютере. Либо следователь, либо со-следователь объяснит вам, как выполнять эти простые задачи. Одна из этих задач будет включать просмотр печатных материалов и ввод правильной информации в компьютер. Другая задача заключается в поиске и удалении апострофов из рукописи на компьютере. Все испытуемые ответят на короткий опрос до и после этих заданий, чтобы проверить симптомы, возникающие в результате использования компьютера. До и после каждого периода испытуемые также будут отвечать на еще один опрос, чтобы измерить их зрительные функции с помощью этих очков.
В ходе исследования будут проводиться следующие периодические измерения: производительность и точность ввода списка населения штата, а также поиск апострофов (') в документе по одному из штатов США. Эти задачи потребуют 4 часов тестирования с каждой из двух пар пробных очков в течение двух периодов (каждый период длится один месяц). Субъектов попросят вернуться в клинику на 4 часа в течение первого 4-недельного периода и еще на 4 часа в течение второго 4-недельного периода. При каждом посещении испытуемых будут спрашивать, испытывали ли они какие-либо нежелательные реакции, и они будут заполнять короткий опрос.
Субъекты также должны будут заполнить короткий опрос из 9 вопросов, чтобы определить их визуальный комфорт до и после 1 часа работы на собственном компьютере у вас дома или на работе в течение каждого 1-месячного периода исследования. Эти короткие телефонные опросы займут менее 5 минут и будут организованы по усмотрению испытуемых до и после того, как испытуемые будут работать на вашем компьютере не менее 1 часа. Этот опрос будет повторяться пять раз. Наконец, через 3 месяца после завершения экспериментальной части исследования все испытуемые должны будут также ответить на один и тот же короткий опрос из 9 вопросов, пока вы работаете на своем компьютере. Это также будет телефонный опрос, который будет проводиться трижды до и после 1 часа работы на собственном компьютере дома или на работе.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- Использование компьютера в течение 1 часа в день или более
- 20/40 или выше острота зрения на каждый глаз
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Визуальный комфорт
|
Производительность (правильный выход в час)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X050208014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .