- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00318045
Effetti della sfocatura ottica sulle prestazioni e sul comfort degli utenti di computer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra l'offuscamento ottico dovuto a correzioni di rifrazione scadenti (occhiali) dei lavoratori che utilizzano i computer e la loro produttività e comfort sul posto di lavoro. Riteniamo che il miglioramento dello stato visivo dei soggetti che utilizzano il computer avrà un effetto benefico sulla produttività e sul comfort visivo. A tutti i soggetti sarà richiesto di completare gratuitamente uno screening della vista per decidere se sei idoneo per lo studio. I soggetti selezioneranno una montatura da indossare durante il periodo dello studio. I soggetti indosseranno la tua migliore correzione o la tua attuale prescrizione nella montatura per un periodo di 1 mese. Questo sarà uno studio in doppio cieco, il che significa che né il soggetto né i tuoi medici sapranno quale paio di occhiali indosseranno i soggetti durante le parti dello studio. I soggetti completeranno 4 ore di test durante il primo periodo (4 settimane), quindi le lenti verranno cambiate per il secondo periodo (4 settimane). Durante il test, i soggetti completeranno due attività su un computer standard. L'investigatore o il co-investigatore ti spiegheranno come eseguire questi semplici compiti. Uno di questi compiti comporterà l'esame del materiale stampato e l'inserimento di informazioni corrette nel computer. L'altro compito consiste nel trovare ed eliminare gli apostrofi da un manoscritto sul computer. Tutti i soggetti risponderanno a un breve sondaggio prima e dopo queste attività per verificare i sintomi derivanti dall'uso del computer. Prima e dopo ogni ciclo, i soggetti risponderanno anche a un altro sondaggio per misurare il loro funzionamento visivo utilizzando questi occhiali.
Durante lo studio verranno effettuate le seguenti misurazioni periodiche: produttività e accuratezza per inserire un elenco di popolazioni statali e una ricerca di apostrofi (') in un documento su uno degli stati degli Stati Uniti. Queste attività richiederanno 4 ore di test con ciascuna delle due paia di occhiali di prova per due periodi (ogni periodo dura un mese). Ai soggetti verrà chiesto di tornare in clinica per 4 ore durante il primo periodo di 4 settimane e per altre 4 ore durante il secondo periodo di 4 settimane. Ad ogni visita ai soggetti verrà chiesto se hanno avuto reazioni indesiderate e completeranno un breve sondaggio.
Ai soggetti sarà inoltre richiesto di completare un breve sondaggio di 9 domande per determinare il loro comfort visivo prima e dopo 1 ora di lavoro sul proprio computer a casa o al lavoro durante ogni periodo di 1 mese dello studio. Questi brevi sondaggi telefonici richiederanno meno di 5 minuti per essere completati e saranno organizzati a piacimento del soggetto prima e dopo che i soggetti lavoreranno al computer per almeno 1 ora. Questa indagine sarà ripetuta in cinque occasioni. Infine, 3 mesi dopo il completamento della parte sperimentale dello studio, a tutti i soggetti sarà richiesto di rispondere anche allo stesso breve sondaggio di 9 domande mentre lavori al computer. Anche questo sarà un sondaggio telefonico e sarà completato in tre occasioni prima e dopo 1 ora di lavoro sul proprio computer a casa o al lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0010
- School of Optometry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o più
- Utilizzare un computer per 1 ora al giorno o più
- 20/40 o migliore acuità visiva in ciascun occhio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Comfort visivo
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Produttività (produzione oraria corretta)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X050208014
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Prove cliniche su Lenti per occhiali
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University of OklahomaDean A. McGee Eye InstituteNon ancora reclutamento
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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ZEISS Vision CareReclutamento