- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00318045
Optisen epäterävyyden vaikutukset tietokoneen käyttäjien suorituskykyyn ja mukavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietokoneita käyttävien työntekijöiden huonojen taitekorjausten (lasien) aiheuttamien optisten epätarkkuuksien suhdetta heidän tuottavuuteensa ja mukavuuteensa työpaikalla. Uskomme, että tietokoneita käyttävien koehenkilöiden visuaalisen tilan parantaminen vaikuttaa myönteisesti tuottavuuteen ja visuaaliseen mukavuuteen. Kaikkien koehenkilöiden on suoritettava näköseulonta maksutta päättääkseen, oletko kelvollinen tutkimukseen. Koehenkilöt valitsevat kehyksen, jota he käyttävät tutkimuksen aikana. Koehenkilöt käyttävät joko parasta korjaustasi tai nykyistä reseptiäsi kehyksessä 1 kuukauden ajan. Tämä on kaksoissokkotutkimus, mikä tarkoittaa, että tutkittava tai lääkärisi eivät tiedä, mitä silmälaseja koehenkilöt käyttävät tutkimuksen osien aikana. Koehenkilöt suorittavat 4 tunnin testauksen ensimmäisen jakson (4 viikkoa) aikana, minkä jälkeen linssit vaihdetaan toisella jaksolla (4 viikkoa). Testin aikana koehenkilöt suorittavat kaksi tehtävää tavallisella tietokoneella. Joko tutkija tai osatutkija selittää sinulle, kuinka nämä yksinkertaiset tehtävät tehdään. Yksi näistä tehtävistä sisältää painetun materiaalin katselemisen ja oikeiden tietojen syöttämisen tietokoneeseen. Toinen tehtävä on heittomerkkien etsiminen ja poistaminen tietokoneella olevasta käsikirjoituksesta. Kaikki tutkittavat vastaavat lyhyeen kyselyyn ennen ja jälkeen näitä tehtäviä tarkistaakseen tietokoneen käytöstä aiheutuvat oireet. Ennen kutakin jaksoa ja sen jälkeen koehenkilöt vastaavat myös toiseen kyselyyn, jossa he mittaavat visuaalista toimintaansa näillä laseilla.
Seuraavat säännölliset mittaukset tehdään tutkimuksen aikana: tuottavuus ja tarkkuus osavaltiopopulaatioiden luettelon syöttämisessä sekä heittomerkkien (') haku asiakirjasta, joka koskee yhtä Yhdysvaltain osavaltioista. Nämä tehtävät vaativat 4 tunnin testauksen kahdella koelasiparilla kahden jakson ajan (kukin jakso kestää yhden kuukauden). Koehenkilöitä pyydetään palaamaan klinikalle 4 tunniksi ensimmäisen 4 viikon aikana ja 4 tunniksi lisää toisen 4 viikon aikana. Jokaisella käynnillä koehenkilöiltä kysytään, ovatko he kokeneet ei-toivottuja reaktioita, ja he täyttävät lyhyen kyselyn.
Koehenkilöiden on myös täytettävä lyhyt 9 kysymyksestä koostuva kysely selvittääkseen visuaalisen mukavuutensa ennen ja jälkeen 1 tunnin työskentelyn omalla tietokoneella kotonasi tai työpaikallasi jokaisen 1 kuukauden tutkimusjakson aikana. Näiden lyhyiden puhelinkyselyiden suorittaminen vie alle 5 minuuttia, ja ne järjestetään tutkittavalle sopivasti ennen ja sen jälkeen, kun tutkittavat työskentelevät tietokoneellasi vähintään 1 tunnin ajan. Tämä kysely toistetaan viisi kertaa. Lopuksi, kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen kokeellisesta osuudesta, kaikkien koehenkilöiden on myös vastattava samaan lyhyeen 9 kysymyksen kyselyyn, kun työskentelet tietokoneellasi. Tämä on myös puhelinkysely ja se täytetään kolme kertaa ennen ja jälkeen tunnin työskentelyn omalla tietokoneella kotona tai työpaikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19v tai vanhempi
- Käytä tietokonetta 1 tunti päivässä tai enemmän
- 20/40 tai parempi näöntarkkuus kummassakin silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Visuaalinen mukavuus
|
|
Tuottavuus (oikea tuotto tunnissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X050208014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .