- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00318045
Effekter av optisk oskärpa på prestanda och komfort för datoranvändare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan optisk oskärpa från dåliga brytningskorrigeringar (glasögon) hos arbetare som använder datorer och deras produktivitet och komfort på arbetsplatsen. Vi tror att en förbättring av den visuella statusen för personer som använder datorer kommer att ha en gynnsam effekt på produktivitet och visuell komfort. Alla försökspersoner kommer att behöva genomföra en synscreening utan kostnad för att avgöra om du är kvalificerad för studien. Försökspersoner kommer att välja en ram som ska bäras under studieperioden. Försökspersonerna kommer att bära antingen din bästa korrigering eller ditt nuvarande recept i ramen under en period av 1 månad. Detta kommer att vara en dubbelblind studie, vilket innebär att varken försökspersonen eller dina läkare kommer att veta vilka glasögon försökspersonerna kommer att bära under studiens delar. Försökspersonerna kommer att genomföra 4 timmars testning under den första perioden (4 veckor) och sedan byts linserna för den andra perioden (4 veckor). Under testet kommer försökspersonerna att slutföra två uppgifter på en vanlig dator. Antingen utredaren eller medutredaren kommer att förklara för dig hur du gör dessa enkla uppgifter. En av dessa uppgifter kommer att innebära att titta på tryckt material och lägga in korrekt information i datorn. Den andra uppgiften går ut på att hitta och ta bort apostrof från ett manuskript på datorn. Alla försökspersoner kommer att svara på en kort enkät före och efter dessa uppgifter för att kontrollera symtom som uppstår vid användning av datorn. Före och efter varje period kommer försökspersonerna också att svara på en annan enkät för att mäta sin visuella funktion med dessa glasögon.
Följande periodiska mätningar kommer att göras under studien: produktivitet och noggrannhet för att skriva in en lista över delstatsbefolkningar, och en sökning efter apostrof (') i ett dokument om en av delstaterna i U.S.A. Dessa uppgifter kommer att kräva 4 timmars testning med vart och ett av de två paren provglasögon under två perioder (varje period varar i en månad). Försökspersonerna kommer att uppmanas att återvända till kliniken under 4 timmar under den första 4-veckorsperioden och ytterligare 4 timmar under den andra 4-veckorsperioden. Vid varje besök kommer försökspersoner att tillfrågas om de har upplevt några oönskade reaktioner och kommer att fylla i en kort enkät.
Försökspersonerna kommer också att behöva fylla i en kort undersökning med 9 frågor för att fastställa sin visuella komfort före och efter 1 timmes arbete på sin egen dator hemma eller på jobbet under varje 1-månadsperiod av studien. Dessa korta telefonenkäter kommer att ta mindre än 5 minuter att fylla i och kommer att ordnas när det passar ämnet innan och efter att ämnena kommer att arbeta på din dator i minst 1 timme. Denna undersökning kommer att upprepas vid fem tillfällen. Slutligen, 3 månader efter att den experimentella delen av studien är klar, kommer alla försökspersoner att behöva svara på samma korta enkät med nio frågor som du arbetar på din dator. Detta kommer också att vara en telefonundersökning och kommer att fyllas i vid tre tillfällen före och efter 1 timmes arbete på sin egen dator hemma eller på jobbet.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- Använd en dator i 1 timme per dag eller mer
- 20/40 eller bättre synskärpa i varje öga
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Visuell komfort
|
|
Produktivitet (korrekt produktion per timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X050208014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .