- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00318045
Auswirkungen optischer Unschärfe auf Leistung und Komfort von Computerbenutzern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen optischer Unschärfe aufgrund schlechter Brechungskorrekturen (Brillen) von Computernutzern und ihrer Produktivität und ihrem Komfort am Arbeitsplatz zu untersuchen. Wir glauben, dass sich eine Verbesserung des Sehstatus von Personen, die Computer verwenden, positiv auf die Produktivität und den Sehkomfort auswirken wird. Alle Probanden müssen an einem kostenlosen Sehtest teilnehmen, um zu entscheiden, ob Sie für die Studie in Frage kommen. Die Probanden wählen eine Fassung aus, die sie während der Studiendauer tragen möchten. Die Probanden tragen für einen Zeitraum von einem Monat entweder Ihre beste Korrektur oder Ihr aktuelles Rezept im Brillengestell. Es handelt sich um eine Doppelblindstudie, das heißt, dass weder der Proband noch Ihre Ärzte wissen, welche Brille die Probanden während der einzelnen Studienabschnitte tragen werden. Die Probanden absolvieren im ersten Zeitraum (4 Wochen) 4 Teststunden, dann werden die Linsen für den zweiten Zeitraum (4 Wochen) gewechselt. Während des Tests bearbeiten die Probanden zwei Aufgaben auf einem Standardcomputer. Entweder der Ermittler oder der Co-Ermittler wird Ihnen erklären, wie Sie diese einfachen Aufgaben erledigen. Eine dieser Aufgaben besteht darin, gedrucktes Material durchzusehen und korrekte Informationen in den Computer einzugeben. Die andere Aufgabe besteht darin, Apostrophe in einem Manuskript am Computer zu finden und zu löschen. Alle Probanden beantworten vor und nach diesen Aufgaben eine kurze Umfrage, um die Symptome zu überprüfen, die durch die Nutzung des Computers entstehen. Vor und nach jeder Periode beantworten die Probanden außerdem eine weitere Umfrage, um ihre Sehfunktion mit dieser Brille zu messen.
Die folgenden regelmäßigen Messungen werden während der Studie durchgeführt: Produktivität und Genauigkeit bei der Eingabe einer Liste der Staatsbevölkerungen sowie eine Suche nach Apostrophen (') in einem Dokument über einen der Bundesstaaten der USA. Für diese Aufgaben ist ein 4-stündiger Test mit jeder der beiden Testbrillen über zwei Zeiträume erforderlich (jeder Zeitraum dauert einen Monat). Die Probanden werden gebeten, während des ersten 4-Wochen-Zeitraums für 4 Stunden und im zweiten 4-Wochen-Zeitraum für weitere 4 Stunden in die Klinik zurückzukehren. Bei jedem Besuch werden die Probanden gefragt, ob bei ihnen unerwünschte Reaktionen aufgetreten sind, und führen eine kurze Umfrage durch.
Die Probanden müssen außerdem eine kurze Umfrage mit 9 Fragen ausfüllen, um ihren Sehkomfort vor und nach einer einstündigen Arbeit an ihrem eigenen Computer bei Ihnen zu Hause oder am Arbeitsplatz während jedes einmonatigen Studienzeitraums zu bestimmen. Die Durchführung dieser kurzen Telefonumfragen dauert weniger als 5 Minuten und wird nach Belieben des Probanden vor und nach der mindestens einstündigen Arbeit an Ihrem Computer durchgeführt. Diese Umfrage wird fünfmal wiederholt. Drei Monate nach Abschluss des experimentellen Teils der Studie müssen schließlich alle Probanden dieselbe kurze Umfrage mit neun Fragen beantworten, während Sie an Ihrem Computer arbeiten. Hierbei handelt es sich ebenfalls um eine telefonische Umfrage, die dreimal vor und nach einer Stunde Arbeit am eigenen Computer zu Hause oder am Arbeitsplatz durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 Jahre oder älter
- Benutzen Sie einen Computer mindestens 1 Stunde pro Tag
- 20/40 oder bessere Sehschärfe auf jedem Auge
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Visueller Komfort
|
|
Produktivität (korrekte Leistung pro Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X050208014
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Refraktionsfehler
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, nicht rekrutierendLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, nicht rekrutierendLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNoch keine RekrutierungACL-Verletzung | Landing Error Scoring System (LESS) | Propriozeption | Balance | KinesiotapeTruthahn
Klinische Studien zur Brillengläser
-
Hanita LensesZurückgezogen
-
King's College LondonNoch keine Rekrutierung
-
RxSight, Inc.Abgeschlossen
-
RxSight, Inc.Abgeschlossen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZurückgezogen
-
RxSight, Inc.AbgeschlossenKatarakt | AphakieVereinigte Staaten
-
Alcon ResearchAbgeschlossen
-
Université de MontréalBausch & Lomb IncorporatedAktiv, nicht rekrutierend
-
Calhoun Vision, Inc.AbgeschlossenKataraktVereinigte Staaten
-
Alcon ResearchAbgeschlossenKontaktlinsenfeuchtigkeitVereinigte Staaten