- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00318045
Effecten van optische vervaging op de prestaties en het comfort van computergebruikers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen optische onscherpte door slechte brekingscorrecties (brillen) van werknemers die computers gebruiken en hun productiviteit en comfort op de werkplek. Wij zijn van mening dat het verbeteren van de visuele status van proefpersonen die computers gebruiken een gunstig effect zal hebben op de productiviteit en het visuele comfort. Alle proefpersonen moeten kosteloos een visuele screening ondergaan om te beslissen of u in aanmerking komt voor het onderzoek. De proefpersonen kiezen een montuur dat tijdens de studie wordt gedragen. Proefpersonen zullen uw beste correctie of uw huidige sterkte in het montuur dragen gedurende een periode van 1 maand. Dit zal een dubbelblind onderzoek zijn, wat betekent dat noch de proefpersoon, noch uw artsen weten welke bril de proefpersonen zullen dragen tijdens de onderdelen van het onderzoek. Proefpersonen zullen gedurende de eerste periode (4 weken) 4 uur testen, daarna zullen de lenzen worden verwisseld voor de tweede periode (4 weken). Tijdens het testen voeren proefpersonen twee taken uit op een standaardcomputer. De onderzoeker of mede-onderzoeker zal u uitleggen hoe u deze eenvoudige taken uitvoert. Een van deze taken is het bekijken van gedrukt materiaal en het invoeren van de juiste informatie in de computer. De andere taak omvat het vinden en verwijderen van apostrofs uit een manuscript op de computer. Alle proefpersonen zullen voor en na deze taken een korte enquête invullen om symptomen als gevolg van het gebruik van de computer te controleren. Voor en na elke periode zullen de proefpersonen ook nog een enquête invullen om hun visuele functioneren met deze bril te meten.
De volgende periodieke metingen zullen tijdens het onderzoek worden uitgevoerd: productiviteit en nauwkeurigheid om een lijst van staatspopulaties in te voeren, en een zoektocht naar apostrofs (') in een document over een van de staten van de V.S. Deze taken vereisen 4 uur testen met elk van de twee proefglazen gedurende twee periodes (elke periode duurt een maand). Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende de eerste periode van 4 weken gedurende 4 uur naar de kliniek terug te keren en gedurende de tweede periode van 4 weken nog eens 4 uur. Bij elk bezoek wordt aan proefpersonen gevraagd of zij ongewenste reacties hebben ervaren en wordt een korte enquête ingevuld.
Proefpersonen moeten ook een korte enquête van 9 vragen invullen om hun visuele comfort te bepalen voor en na 1 uur werken op hun eigen computer bij u thuis of op het werk gedurende elke periode van 1 maand van het onderzoek. Deze korte telefonische enquêtes nemen minder dan 5 minuten in beslag en worden naar wens van de proefpersoon georganiseerd voor en nadat de proefpersonen minimaal 1 uur op uw computer gaan werken. Dit onderzoek wordt vijf keer herhaald. Ten slotte, 3 maanden nadat het experimentele deel van het onderzoek is voltooid, moeten alle proefpersonen ook dezelfde korte enquête van 9 vragen beantwoorden terwijl u op uw computer werkt. Dit zal ook een telefonische enquête zijn en drie keer worden ingevuld voor en na 1 uur werken op hun eigen computer thuis of op het werk.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
- Gebruik een computer gedurende 1 uur per dag of meer
- 20/40 of betere gezichtsscherpte in elk oog
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Visueel comfort
|
|
Productiviteit (juiste output per uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X050208014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .