- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00318045
Effekter av optisk uskarphet på ytelse og komfort for datamaskinbrukere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom optisk uskarphet fra dårlige refraktive korreksjoner (briller) til arbeidere som bruker datamaskiner og deres produktivitet og komfort på arbeidsplassen. Vi tror at forbedring av den visuelle statusen til personer som bruker datamaskiner vil ha en gunstig effekt på produktivitet og visuell komfort. Alle forsøkspersoner vil bli pålagt å gjennomføre en synsscreening uten kostnad for å avgjøre om du kvalifiserer for studien. Forsøkspersonene vil velge en ramme som skal brukes i løpet av studieperioden. Forsøkspersonene vil ha enten din beste rettelse eller din nåværende resept i rammen i en periode på 1 måned. Dette vil være en dobbeltblind studie, noe som betyr at verken forsøkspersonen eller legene dine vil vite hvilke briller forsøkspersonene skal bruke under delene av studien. Forsøkspersonene vil fullføre 4 timers testing i løpet av den første perioden (4 uker), deretter vil linsene byttes for den andre perioden (4 uker). Under testingen vil forsøkspersonene fullføre to oppgaver på en standard datamaskin. Enten etterforskeren eller medetterforskeren vil forklare deg hvordan du gjør disse enkle oppgavene. En av disse oppgavene vil innebære å se på trykt materiale og legge inn korrekt informasjon i datamaskinen. Den andre oppgaven går ut på å finne og slette apostrof fra et manuskript på datamaskinen. Alle forsøkspersoner vil svare på en kort spørreundersøkelse før og etter disse oppgavene for å sjekke symptomer som følge av bruk av datamaskinen. Før og etter hver periode vil forsøkspersonene også svare på en annen undersøkelse for å måle deres visuelle funksjon ved hjelp av disse brillene.
Følgende periodiske målinger vil bli gjort i løpet av studien: produktivitet og nøyaktighet for å legge inn en liste over delstatsbefolkninger, og et søk etter apostrof (') i et dokument om en av delstatene i U.S.A. Disse oppgavene vil kreve 4 timers testing med hvert av de to prøvebrilleparene i to perioder (hver periode varer i en måned). Forsøkspersonene vil bli bedt om å returnere til klinikken i 4 timer i løpet av den første 4-ukers perioden og i 4 timer til i løpet av den andre 4-ukers perioden. Ved hvert besøk vil forsøkspersonene bli spurt om de har opplevd uønskede reaksjoner og vil fylle ut en kort spørreundersøkelse.
Forsøkspersoner vil også bli bedt om å fylle ut en kort undersøkelse med 9 spørsmål for å fastslå deres visuelle komfort før og etter 1 times arbeid på sin egen datamaskin hjemme eller på jobb i løpet av hver 1-måneders periode av studiet. Disse korte telefonundersøkelsene vil ta mindre enn 5 minutter å fullføre og vil bli arrangert når det passer faget før og etter at fagene skal jobbe på datamaskinen din i minst 1 time. Denne undersøkelsen vil bli gjentatt ved fem anledninger. Til slutt, 3 måneder etter at den eksperimentelle delen av studien er fullført, vil alle forsøkspersoner også bli pålagt å svare på den samme korte 9-spørsmålsundersøkelsen som du jobber på datamaskinen. Dette vil også være en telefonundersøkelse og vil bli gjennomført ved tre anledninger før og etter 1 times arbeid på egen datamaskin hjemme eller på jobb.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller eldre
- Bruk en datamaskin i 1 time per dag eller mer
- 20/40 eller bedre synsskarphet i hvert øye
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Visuell komfort
|
Produktivitet (riktig produksjon per time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X050208014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brytningsfeil
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
Kliniske studier på Brilleglass
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtKorrigering av refraksjonsfeil | Dempning av sterkt lysForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Oculogica, Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsPåmelding etter invitasjonLett traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse, hjerneForente stater
-
Washington University School of MedicineUniversidad de Los AndesAktiv, ikke rekrutterendeBeslutningstaking | Psykisk helseproblem | Myndiggjøring | Selvhjulpenhet for flyktninger | Kjønnsbasert voldskunnskap og opplevd risikoColombia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering LtdUkjentAldersrelatert makuladegenerasjon | Linse, intraokulært | Nærsynt makulopatiSpania
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater