심부전 환자 시험에서 외래 초여과 요법
2012년 10월 3일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute
심부전 타당성 시험에서 외래 초여과 요법
이 시험은 외래환자 환경에서 한외여과 요법의 효과와 환자 수용성을 살펴볼 것입니다.
본 연구의 목적은 보행이 가능한 심부전 및 과혈량증 환자가 외래 주입 클리닉에서 안전하고 효과적으로 치료될 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 시험의 결과는 유사한 외래 환경에서 이 환자 집단에 대한 일반적인 치료와 한외여과를 비교하는 더 큰 규모의 무작위 시험을 계획하는 데 유용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 심부전 및 과혈량증이 있는 외래 환자에서 한외여과의 타당성, 효과, 안전성 및 환자 수용도를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
결과는 더 큰 임상 시험을 계획하는 데 유용할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Hennepin County Medical Center의 심장병 클리닉에서 환자를 모집합니다. 환자는 다음과 같은 경우 연구에 적합합니다.
- 18세 이상
- 임신 아님
- 경구용 이뇨제에도 불구하고 과혈량증이 심해지는 심부전
- 과혈량증의 다음 징후 또는 증상 중 적어도 두 가지가 있습니다.
- 평소 기준 체중보다 10kg 이상 높지 않음
치료 의사의 의견에 따라 최소 2리터의 체적 제거가 필요합니다.
제외 기준:
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dL
- 헤마토크리트 >45%
- 조절되지 않는 부정맥
- 입원의 필요성
- 신대체요법이 필요하다
- 헤파린을 사용한 항응고제에 대한 금기
가난한 정맥 접근.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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효능
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1차 효능 종점은 한외여과 직후 및 48시간 후에 측정된 체중 감소입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질은 48시간에 NYHA 분류에 의해 평가됩니다.
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리커트 척도는 48시간에 전반적인 심부전 및 숨가쁨 증상을 해결합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bradley Bart, MD, Hennepin Faculty Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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