Terapia de Ultrafiltração Ambulatorial em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Terapia de Ultrafiltração Ambulatorial em Ensaio de Viabilidade de Insuficiência Cardíaca
Este estudo analisará a eficácia e a aceitação do paciente da terapia de ultrafiltração em um ambiente ambulatorial.
O objetivo deste estudo é determinar se pacientes ambulatoriais que sofrem de insuficiência cardíaca e hipervolemia podem ser tratados com segurança e eficácia em uma clínica de infusão ambulatorial. Os resultados deste estudo serão úteis no planejamento de um estudo randomizado maior comparando os cuidados usuais e a ultrafiltração para esta população de pacientes em ambientes ambulatoriais semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão recrutados na clínica de cardiologia do Hennepin County Medical Center. Os pacientes são elegíveis para o estudo se forem:
- Maior de 18 anos
- Não grávida
- Ter insuficiência cardíaca com piora da hipervolemia apesar dos diuréticos orais
- Ter pelo menos dois dos seguintes sinais ou sintomas de hipervolemia: JVD, edema >1+, estertores edema pulmonar na radiografia de tórax, ortopneia ou PND
- Não mais de 10 kg acima do seu peso inicial habitual
Ter, na opinião do médico assistente, a necessidade de um mínimo de 2 litros de remoção de volume
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- Creatinina sérica > 3,0 mg/dL
- Hematócrito >45%
- Arritmias descontroladas
- Necessidade de internação
- Necessita de terapia renal substitutiva
- Contra-indicação para anticoagulação com heparina
Acesso venoso deficiente.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eficácia
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O endpoint primário de eficácia é a perda de peso medida imediatamente e 48 horas após a ultrafiltração.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A qualidade de vida será avaliada pela classificação da NYHA em 48 horas.
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Escalas Likert abordando insuficiência cardíaca global e sintomas de falta de ar em 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Bart, MD, Hennepin Faculty Associates
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR 06-2642
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