Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avohoidon ultrasuodatushoito sydämen vajaatoimintapotilaiden kokeessa

keskiviikko 3. lokakuuta 2012 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute

Avohoidon ultrasuodatushoito sydämen vajaatoiminnan toteutettavuuskokeessa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ultrasuodatushoidon tehokkuutta ja potilaan hyväksyntää avohoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko sydämen vajaatoiminnasta ja hypervolemiasta kärsiviä avohoitopotilaita hoitaa turvallisesti ja tehokkaasti infuusiopoliklinikalla. Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä suunniteltaessa laajempaa, satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan tavallista hoitoa ja ultrasuodatusta tälle potilasryhmälle samanlaisissa ambulatorisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan ultrasuodatuksen toteutettavuutta, tehokkuutta, turvallisuutta ja potilaiden hyväksyntää sydämen vajaatoimintaa ja hypervolemiaa sairastavilla potilailla. Tulokset ovat hyödyllisiä suuremman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat rekrytoidaan Hennepin County Medical Centerin kardiologian klinikalta. Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat:

    1. Vanhempi kuin 18
    2. Ei raskaana
    3. Sinulla on sydämen vajaatoiminta ja hypervolemia paheneminen suun kautta otetuista diureetteista huolimatta
    4. Sinulla on vähintään kaksi seuraavista hypervolemian merkeistä tai oireista: JVD, turvotus >1+, keuhkopöhö rintakehän röntgenkuvassa, ortopnea tai PND
    5. Enintään 10 kg normaalipainonsa yläpuolella

    6. Sinulla on hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tilavuuspoiston tarve vähintään 2 litraa

      Poissulkemiskriteerit:

    1. Systolinen verenpaine < 90 mmHg
    2. Seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl
    3. Hematokriitti > 45 %
    4. Hallitsemattomat rytmihäiriöt
    5. Sairaalahoidon tarve
    6. Vaatii munuaiskorvaushoitoa
    7. Vasta-aihe antikoagulaatiolle hepariinilla

    8. Huono laskimopääsy.

      -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuus
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on painonpudotus, joka mitataan välittömästi ja 48 tuntia ultrasuodatuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatua arvioidaan NYHA-luokituksen mukaan 48 tunnin kohdalla.
Likert-asteikot, jotka käsittelevät maailmanlaajuisia sydämen vajaatoiminnan ja hengenahdistuksen oireita 48 tunnin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin Healthcare Research Institute

Yhteistyökumppanit

Nuwellis, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley Bart, MD, Hennepin Faculty Associates

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR 06-2642

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa