心力衰竭患者门诊超滤治疗试验
2012年10月3日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
心力衰竭可行性试验中的门诊超滤治疗
该试验将研究门诊超滤疗法的有效性和患者接受度。
本研究的目的是确定患有心力衰竭和血容量过多的门诊患者是否可以在门诊输液诊所得到安全有效的治疗。 该试验的结果将有助于规划一项更大规模的随机试验，比较类似门诊环境中该患者群体的常规护理和超滤。
研究概览
详细说明
这是一项初步研究，旨在评估超滤治疗心力衰竭和血容量过多的门诊患者的可行性、有效性、安全性和患者接受度。
结果将有助于规划更大规模的临床试验。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
将从亨内平县医疗中心的心脏病诊所招募患者。 如果患者符合以下条件，则他们有资格参加研究：
- 18岁以上
- 未怀孕
- 尽管口服利尿剂，心力衰竭伴高血容量恶化
- 至少有以下两种高血容量的体征或症状：JVD、水肿 >1+、胸部 X 光片示肺水肿、端坐呼吸或 PND
- 不超过他们通常的基线体重 10 公斤
根据主治医师的意见，需要至少去除 2 升体积
排除标准：
- 收缩压 < 90 mmHg
- 血清肌酐 > 3.0 毫克/分升
- 血细胞比容 >45 %
- 不受控制的心律失常
- 需要住院
- 需要肾脏替代治疗
- 肝素抗凝的禁忌症
静脉通路不良。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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功效
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主要疗效终点是超滤后立即和 48 小时测量的体重减轻。
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次要结果测量
结果测量 |
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生活质量将在 48 小时内通过 NYHA 分类进行评估。
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李克特量表解决 48 小时内的整体心力衰竭和呼吸急促症状。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bradley Bart, MD、Hennepin Faculty Associates
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
研究完成 (预期的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月26日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.