Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant ultrafiltreringsterapi i forsøg med hjertesvigtspatienter

3. oktober 2012 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute

Ambulant ultrafiltreringsterapi i gennemførlighedsforsøg med hjertesvigt

Dette forsøg vil se på effektiviteten og patientens accept af ultrafiltreringsterapi i ambulante omgivelser.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ambulante patienter, der lider af hjertesvigt og hypervolæmi, kan behandles sikkert og effektivt i en ambulant infusionsklinik. Resultaterne fra dette forsøg vil være nyttige i planlægningen af ​​et større, randomiseret forsøg, der sammenligner sædvanlig pleje og ultrafiltrering for denne patientpopulation i lignende ambulante omgivelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie for at vurdere gennemførligheden, effektiviteten, sikkerheden og patientens accept af ultrafiltrering hos ambulante patienter med hjertesvigt og hypervolæmi. Resultaterne vil være nyttige i planlægningen af ​​et større klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive rekrutteret fra kardiologisk klinik på Hennepin County Medical Center. Patienter er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de er:

    1. Ældre end 18
    2. Ikke gravid
    3. Har hjertesvigt med forværret hypervolæmi på trods af orale diuretika
    4. Har mindst to af følgende tegn eller symptomer på hypervolæmi: JVD, ødem >1+, rales lungeødem på røntgen af ​​thorax, ortopnø eller PND
    5. Ikke mere end 10 kg over deres sædvanlige basisvægt

    6. Har efter den behandlende læges vurdering behov for minimum 2 liter volumenfjernelse

      Ekskluderingskriterier:

    1. Systolisk blodtryk < 90 mmHg
    2. Serumkreatinin > 3,0 mg/dL
    3. Hæmatokrit >45 %
    4. Ukontrollerede arytmier
    5. Behov for indlæggelse
    6. Kræver nyreudskiftningsterapi
    7. Kontraindikation til antikoagulering med heparin

    8. Dårlig venøs adgang.

      -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektivitet
Det primære effektmål er vægttab målt umiddelbart og 48 timer efter ultrafiltrering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet vil blive vurderet af NYHA-klassifikationen efter 48 timer.
Likert-skalaer adresserer globalt hjertesvigt og åndenødssymptomer efter 48 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbejdspartnere

Nuwellis, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Bart, MD, Hennepin Faculty Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR 06-2642

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner