Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание амбулаторной ультрафильтрационной терапии у пациентов с сердечной недостаточностью

3 октября 2012 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute

Амбулаторная ультрафильтрационная терапия при сердечной недостаточности ТЭО

В этом испытании будет рассмотрена эффективность и приемлемость ультрафильтрационной терапии в амбулаторных условиях.

Целью данного исследования является определение того, можно ли безопасно и эффективно лечить амбулаторных пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и гиперволемией, в амбулаторной инфузионной клинике. Результаты этого исследования будут полезны при планировании более крупного рандомизированного исследования, сравнивающего обычный уход и ультрафильтрацию для этой популяции пациентов в аналогичных амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование для оценки осуществимости, эффективности, безопасности и приемлемости ультрафильтрации у амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью и гиперволемией. Результаты будут полезны при планировании более крупного клинического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентов будут набирать из кардиологической клиники Медицинского центра округа Хеннепин. Пациенты имеют право на участие в исследовании, если они:

    1. старше 18 лет
    2. Не беременна
    3. Наличие сердечной недостаточности с прогрессирующей гиперволемией, несмотря на прием пероральных диуретиков.
    4. Имейте по крайней мере два из следующих признаков или симптомов гиперволемии: JVD, отек> 1+, хрипы, отек легких на рентгенограмме грудной клетки, ортопноэ или PND
    5. Не более чем на 10 кг выше своего обычного исходного веса

    6. Имеют, по мнению лечащего врача, потребность в удалении не менее 2 литров объема

      Критерий исключения:

    1. Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
    2. Креатинин сыворотки > 3,0 мг/дл
    3. Гематокрит >45 %
    4. Неконтролируемые аритмии
    5. Необходимость госпитализации
    6. Требуется заместительная почечная терапия
    7. Противопоказания к антикоагулянтной терапии гепарином

    8. Плохой венозный доступ.

      -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность
Первичной конечной точкой эффективности является потеря массы тела, измеренная сразу и через 48 часов после ультрафильтрации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни будет оцениваться по классификации NYHA через 48 часов.
Шкалы Лайкерта учитывают глобальную сердечную недостаточность и симптомы одышки через 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hennepin Healthcare Research Institute

Соавторы

Nuwellis, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Bradley Bart, MD, Hennepin Faculty Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR 06-2642

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться