Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjna terapia ultrafiltracyjna u pacjentów z niewydolnością serca

3 października 2012 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute

Ambulatoryjna terapia ultrafiltracyjna w próbie wykonalności niewydolności serca

Ta próba dotyczy skuteczności i akceptacji przez pacjentów terapii ultrafiltracyjnej w warunkach ambulatoryjnych.

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjentów ambulatoryjnych cierpiących na niewydolność serca i hiperwolemię można bezpiecznie i skutecznie leczyć w ambulatoryjnej poradni infuzyjnej. Wyniki tego badania będą przydatne w planowaniu większej, randomizowanej próby porównującej zwykłą opiekę i ultrafiltrację dla tej populacji pacjentów w podobnych warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności, skuteczności, bezpieczeństwa i akceptacji ultrafiltracji przez pacjentów ambulatoryjnych z niewydolnością serca i hiperwolemią. Wyniki będą przydatne w planowaniu większego badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą rekrutowani z kliniki kardiologicznej w Hennepin County Medical Center. Pacjenci kwalifikują się do badania, jeśli:

    1. Starsze niż 18 lat
    2. Nie jest w ciąży
    3. Mają niewydolność serca z pogarszającą się hiperwolemią pomimo doustnych leków moczopędnych
    4. Mają co najmniej dwa z następujących objawów hiperwolemii: JVD, obrzęk >1+, rzężenia obrzęk płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, ortopnea lub PND
    5. Nie więcej niż 10 kg powyżej ich zwykłej masy wyjściowej

    6. Mają, w opinii lekarza prowadzącego, potrzebę usunięcia co najmniej 2 litrów objętości

      Kryteria wyłączenia:

    1. Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
    2. Stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl
    3. Hematokryt >45%
    4. Niekontrolowane arytmie
    5. Konieczność hospitalizacji
    6. Wymaga terapii nerkozastępczej
    7. Przeciwwskazania do antykoagulacji heparyną

    8. Słaby dostęp żylny.

      -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest utrata masy ciała mierzona natychmiast i 48 godzin po ultrafiltracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia zostanie oceniona według klasyfikacji NYHA po 48 godzinach.
Skale Likerta odnoszące się do globalnej niewydolności serca i objawów duszności po 48 godzinach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Współpracownicy

Nuwellis, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley Bart, MD, Hennepin Faculty Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR 06-2642

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Terapia ultrafiltracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj