- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00319384
Poliklinisk ultrafiltreringsterapi i hjertesviktpasienter
Poliklinisk ultrafiltreringsterapi i gjennomføringsprøve for hjertesvikt
Denne studien vil se på effektiviteten og pasientens aksept av ultrafiltreringsterapi i poliklinisk setting.
Hensikten med denne studien er å finne ut om ambulante pasienter som lider av hjertesvikt og hypervolemi kan behandles trygt og effektivt i en poliklinisk infusjonsklinikk. Resultatene fra denne studien vil være nyttige for å planlegge en større, randomisert studie som sammenligner vanlig pleie og ultrafiltrering for denne pasientpopulasjonen i lignende ambulatoriske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli rekruttert fra kardiologisk klinikk ved Hennepin County Medical Center. Pasienter er kvalifisert for studien hvis de er:
- Eldre enn 18
- Ikke gravid
- Har hjertesvikt med forverret hypervolemi til tross for orale diuretika
- Har minst to av følgende tegn eller symptomer på hypervolemi: JVD, ødem >1+, rales lungeødem på røntgen av thorax, ortopné eller PND
- Ikke mer enn 10 kg over den vanlige grunnvekten
Har etter behandlende leges mening behov for minimum 2 liter volumfjerning
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtrykk < 90 mmHg
- Serumkreatinin > 3,0 mg/dL
- Hematokrit >45 %
- Ukontrollerte arytmier
- Behov for sykehusinnleggelse
- Krever nyreerstatningsterapi
- Kontraindikasjon for antikoagulasjon med heparin
Dårlig venetilgang.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Effektivitet
|
Det primære effektendepunktet er vekttap målt umiddelbart og 48 timer etter ultrafiltrering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Livskvalitet vil bli vurdert av NYHA-klassifiseringen etter 48 timer.
|
Likert-skalaer som tar for seg global hjertesvikt og kortpustethet etter 48 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley Bart, MD, Hennepin Faculty Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSR 06-2642
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Ultrafiltreringsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering