가정간호 호스피스 환자에서 피하주입(저주사) 약물을 지속적으로 추가할 때의 증상, 합병증 및 부작용 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2008년 4월 29일 업데이트: Soroka University Medical Center
배경: 말기 환자는 종종 삼킬 수 없으며 증상을 조절하기 위해 약물이 필요합니다. 이러한 경우 약물은 주사기 드라이버에 의해 지속적으로 피하 투여됩니다. 시린지 드라이버는 작동하기에 비싸고 정교한 장비입니다. Hypodermoclysis는 수화를 위해 가정 간호 환경에서 사용되는 유용하고 쉬운 대안입니다.
목표:
- 모르핀, 메토클로프라미드 및 미다졸람의 투여에 의한 증상 조절 수준을 피하주사법 대 주사기 드라이버에 의해 평가합니다.
- 주사기 드라이버에 비해 피하주사법에 의해 이러한 약물을 지속적으로 주입할 때의 합병증 및 부작용을 평가합니다.
방법: 비경구 주입 기준을 충족하고 통증, 구토/메스꺼움 및/또는 초조를 겪는 홈케어 환경의 환자를 연구에 모집할 것입니다.
이중 맹검 교차 방법론이 사용됩니다. 각 환자는 개입 및 통제 역할을 모두 수행하며 환자와 의료진 모두 투약 경로 관리에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 간호사가 약물을 관리합니다. 크로스오버는 이후 48시간 후에 진행됩니다. 연구 조교는 4일 동안 증상 및 부작용에 대한 평가를 수행합니다. 27명의 환자 샘플 크기가 연구에 포함될 것입니다(95%의 유의 수준 및 80%의 검정력으로 계산됨).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘, 653
- Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해당 증상에 대한 VAS(visual analogue scale)에서 증상 수준이 6 이상인 자택 요양원에서 지속적으로 피하 약물이 필요한 환자.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자 및 간병인.
- 주입 기간이 48시간 미만인 모든 경우.
- 환자 및/또는 주 간병인이 의료진 또는 연구 종사자의 판단에 따라 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 없는 경우.
- 연구 치료 기간 동안 연구에 포함되지 않은 다른 약물을 피하 투여해야 하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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증상 조절 정도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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합병증 및 부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
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