Oireiden, komplikaatioiden ja sivuvaikutusten arviointi, kun lääkkeitä lisätään jatkuvasti ihonalaiseen infuusioon (hypodermoklyysi) kotihoidon saattohoitopotilailla
Tausta: Terminaalipotilaat eivät usein pysty nielemään ja tarvitsevat lääkkeitä oireiden hallitsemiseksi. Näissä tapauksissa ruiskunkuljettaja antaa lääkkeitä jatkuvasti ja ihon alle. Ruiskun kuljettaja on kallis ja pitkälle kehitetty laite. Hypodermoklysis on hyödyllinen ja helppo vaihtoehto, jota käytetään kotihoidossa nesteytyksestä.
Tavoitteet:
- Arvioida oireiden hallinnan taso antamalla morfiinia, metoklopramidia ja midatsolaamia hypodermoklyysillä verrattuna ruiskun kuljettajaan.
- Arvioida näiden lääkkeiden jatkuvan infusoinnin komplikaatioita ja sivuvaikutuksia hypodermoklysilla verrattuna ruiskun kuljettajaan.
Menetelmät: Kotihoidon potilaat, jotka täyttävät vanhempien infuusion kriteerit ja kärsivät: kipua, oksentelua/pahoinvointia ja/tai levottomuutta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Käytetään kaksoissokkomenetelmää. Jokainen potilas toimii sekä interventio- että kontrollina, ja sekä potilas että lääkintähenkilöstö sokeutuvat lääkitysreitin antamiseen. Tutkimussairaanhoitaja antaa lääkkeet. Crossover tapahtuu 48 tuntia sen jälkeen. Tutkimusavustaja arvioi oireita ja sivuvaikutuksia 4 päivän ajan. Tutkimukseen otetaan mukaan 27 potilaan otos (laskettu merkitsevyystasolle 95 % ja teholle 80 %).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 653
- Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotihoidon potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvasti lääkitystä ihon alle ja joiden oireiden taso on 6 tai korkeampi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella kyseiseen oireeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja hoitajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
- Joka kerta, kun infuusiojakso on alle 48 tuntia.
- Joka kerta, kun potilas ja/tai päähoitaja ei lääkintähenkilöstön tai tutkijan harkinnan mukaan pysty antamaan luotettavaa tietoa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat muita tutkimukseen kuulumattomia lääkkeitä ihonalaisesti tutkimusjaksonsa aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
oireiden hallinnan taso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
komplikaatioita ja sivuvaikutuksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR316302CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .