Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av symtom, komplikationer och biverkningar av att kontinuerligt lägga till läkemedel till subkutan infusion (hypodermoclysis) hos patienter med hemsjukvård

29 april 2008 uppdaterad av: Soroka University Medical Center

Bakgrund: Terminalpatienter är ofta oförmögna att svälja och behöver mediciner för att kontrollera symtomen. I dessa fall administreras mediciner kontinuerligt och subkutant av en sprutförare. En sprutförare är en dyr och sofistikerad utrustning att använda. Hypodermoclysis är ett användbart och enkelt alternativ som används i hemvårdsmiljön för hydrering.

Mål:

  1. För att bedöma nivån av symtomkontroll genom administrering av morfin, metoklopramid och midazolam genom hypodermoclysis jämfört med en sprutförare.
  2. Att bedöma komplikationerna och biverkningarna av att infundera dessa mediciner kontinuerligt genom hypodermoclysis kontra med en sprutförare.

Metoder: Patienter i hemvården som uppfyller kriterierna för parenteral infusion och lider av: smärta, kräkningar/illamående och/eller agitation kommer att rekryteras till studien.

En dubbelblind crossover-metod kommer att användas. Varje patient kommer att fungera som både intervention och kontroll, och både patient och medicinsk personal kommer att bli blinda för administreringen av läkemedelsvägen. En forskningssköterska kommer att administrera medicinerna. Crossover kommer att äga rum 48 timmar därefter. En forskningsassistent kommer att utföra utvärdering av symtom och biverkningar under en period av 4 dagar. En urvalsstorlek på 27 patienter kommer att inkluderas i studien (beräknad för en signifikansnivå på 95 % och styrka på 80 %).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer Sheva, Israel, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på hemvårdsavdelningen som behöver läkemedel kontinuerligt subkutant med symtomnivå 6 eller högre på en visuell analog skala (VAS) för det symtomet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter och vårdgivare som vägrar att delta.
  2. Varje tillfälle då infusionstiden är mindre än 48 timmar.
  3. Varje tillfälle då patienten och/eller huvudvårdaren inte kan ge tillförlitlig information enligt den medicinska personalens eller forskningsarbetarens bedömning.
  4. Patienter som kommer att behöva andra läkemedel subkutant som inte ingår i studien under sin studiebehandlingsperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
nivå av symtomkontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
komplikationer och biverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2008

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SOR316302CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Heminfusionsterapi

Kliniska prövningar på sprutförare

3
Prenumerera