Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení příznaků, komplikací a vedlejších účinků kontinuálního přidávání léků do subkutánní infuze (hypodermoklýza) u pacientů s domácím hospicem

29. dubna 2008 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Pozadí: Pacienti v terminálním stádiu často nejsou schopni polykat a potřebují léky ke kontrole příznaků. V těchto případech jsou léky podávány kontinuálně a subkutánně řidičem injekční stříkačky. Ovladač injekční stříkačky je drahé a sofistikované zařízení k ovládání. Hypodermoklýza je užitečná a snadná alternativa používaná v domácí péči pro hydrataci.

Cíle:

  1. Posoudit úroveň kontroly symptomů podáváním morfinu, metoklopramidu a midazolamu hypodermoklýzou versus řidičem injekční stříkačky.
  2. Posoudit komplikace a vedlejší účinky kontinuální infuze těchto léků hypodermoklýzou oproti řidiči injekční stříkačky.

Metody: Do studie budou zařazeni pacienti v domácí péči, kteří splňují kritéria pro parenterální infuzi a trpí: bolestí, zvracením/nevolností a/nebo neklidem.

Bude použita metodika dvojitého slepého křížení. Každý pacient bude sloužit jako intervence i kontrola a jak pacient, tak zdravotnický personál budou zaslepeni vůči způsobu podávání léků. Léky bude podávat výzkumná sestra. Crossover se uskuteční 48 hodin poté. Výzkumný asistent bude provádět hodnocení příznaků a vedlejších účinků po dobu 4 dnů. Do studie bude zahrnut vzorek o velikosti 27 pacientů (vypočteno pro hladinu významnosti 95 % a sílu 80 %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na jednotce domácí péče, kteří potřebují léky/y nepřetržitě subkutánně s úrovní symptomů 6 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici (VAS) pro daný symptom.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti a pečovatelé, kteří se odmítají zúčastnit.
  2. Při každé příležitosti, kdy doba infuze bude kratší než 48 hodin.
  3. Při každé příležitosti, kdy pacient a/nebo hlavní poskytovatel péče nejsou schopni poskytnout spolehlivé informace na základě úsudku zdravotnického personálu nebo výzkumného pracovníka.
  4. Pacienti, kteří budou potřebovat další subkutánní léky, které nejsou zahrnuty do studie během období jejich studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
úroveň kontroly symptomů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
komplikace a vedlejší účinky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Spolupracovníci

Ben-Gurion University of the Negev

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SOR316302CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí infuzní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit