Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objawów, powikłań i skutków ubocznych ciągłego dodawania leków do wlewu podskórnego (hipodermolizy) u pacjentów hospicjum domowego

29 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Tło: Pacjenci terminalni często nie są w stanie połykać i potrzebują leków w celu opanowania objawów. W takich przypadkach leki są podawane w sposób ciągły i podskórnie przez sterownik strzykawki. Sterownik strzykawki jest drogim i skomplikowanym w obsłudze sprzętem. Hypodermocliza jest przydatną i łatwą alternatywą stosowaną w warunkach opieki domowej w celu nawodnienia.

Cele:

  1. Ocena stopnia opanowania objawów przez podanie morfiny, metoklopramidu i midazolamu metodą podskórną w porównaniu z wkłuciem strzykawki.
  2. Ocena powikłań i skutków ubocznych ciągłej infuzji tych leków metodą podskórną w porównaniu z użyciem strzykawki.

Metody: Pacjenci objęci opieką domową, którzy spełniają kryteria wlewu pozajelitowego i cierpią na: ból, wymioty/nudności i/lub pobudzenie, będą rekrutowani do badania.

Zostanie zastosowana metodologia podwójnej ślepej próby krzyżowej. Każdy pacjent będzie służył zarówno jako środek interwencyjny, jak i kontrolny, a zarówno pacjent, jak i personel medyczny będą ślepi na podawanie leków. Pielęgniarka badawcza będzie podawać leki. Crossover nastąpi 48 godzin później. Asystent naukowy przeprowadzi ocenę objawów i skutków ubocznych przez okres 4 dni. Do badania zostanie włączona próba licząca 27 pacjentów (obliczona dla poziomu istotności 95% i mocy 80%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na oddziale opieki domowej, którzy wymagają ciągłego podawania podskórnego leków z objawami na poziomie 6 lub wyższym w wizualnej skali analogowej (VAS) dla tego objawu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci i opiekunowie, którzy odmawiają udziału.
  2. Za każdym razem, gdy okres infuzji będzie krótszy niż 48 godzin.
  3. Każdorazowo, gdy pacjent i/lub główny opiekun nie są w stanie udzielić rzetelnych informacji w ocenie osoby personelu medycznego lub pracownika naukowego.
  4. Pacjenci, którzy będą potrzebować innych leków podskórnie, które nie są objęte badaniem podczas okresu leczenia w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
poziom kontroli objawów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
powikłania i skutki uboczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Współpracownicy

Ben-Gurion University of the Negev

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR316302CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kierowca strzykawki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj