Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av symptomer, komplikasjoner og bivirkninger ved å legge til medisiner kontinuerlig til subkutan infusjon (hypodermoclyse) hos pasienter på hjemmesykepleie.

29. april 2008 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Bakgrunn: Terminale pasienter klarer ofte ikke å svelge og trenger medisiner for å kontrollere symptomene. I disse tilfellene administreres medisiner kontinuerlig og subkutant av en sprøytedriver. En sprøytedriver er et dyrt og sofistikert utstyr å betjene. Hypodermoclysis er et nyttig og enkelt alternativ som brukes i hjemmesykepleien for hydrering.

Mål:

  1. For å vurdere nivået av symptomkontroll ved administrering av morfin, metoklopramid og midazolam ved hypodermoclyse versus av en sprøytedriver.
  2. For å vurdere komplikasjoner og bivirkninger av å infusjonere disse medisinene kontinuerlig ved hypodermoclyse versus av en sprøytedriver.

Metoder: Pasienter i hjemmetjenesten som oppfyller kriteriene for parenteral infusjon og lider av: smerte, oppkast/kvalme og/eller agitasjon vil bli rekruttert til studien.

En dobbeltblind crossover-metodikk vil bli brukt. Hver pasient vil fungere som både intervensjon og kontroll, og både pasient og medisinsk personell vil bli blindet for administrering av medisiner. En forskningssykepleier vil administrere medisinene. Crossover vil finne sted 48 timer etterpå. En forskningsassistent vil gjennomføre evaluering av symptomer og bivirkninger i en periode på 4 dager. En prøvestørrelse på 27 pasienter vil bli inkludert i studien (beregnet for et signifikansnivå på 95 % og styrke på 80 %).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer Sheva, Israel, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i hjemmeavdelingen som trenger medisin(er) kontinuerlig subkutant med symptomnivå 6 eller høyere på en visuell analog skala (VAS) for det symptomet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter og omsorgspersoner som nekter å delta.
  2. Hver gang infusjonsperioden vil være mindre enn 48 timer.
  3. Enhver anledning der pasienten og/eller hovedpleiegiveren ikke er i stand til å gi pålitelig informasjon etter vurdering av medisinsk personell eller forskningsarbeider.
  4. Pasienter som vil trenge andre medisiner subkutant som ikke er inkludert i studien i løpet av studiebehandlingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
nivå av symptomkontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjoner og bivirkninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2008

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SOR316302CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmeinfusjonsterapi

Kliniske studier på sprøytedriver

3
Abonnere