Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка симптомов, осложнений и побочных эффектов непрерывного добавления лекарств к подкожной инфузии (гиподермоклиз) у пациентов хосписов на дому

29 апреля 2008 г. обновлено: Soroka University Medical Center

Справочная информация: неизлечимые пациенты часто не могут глотать и нуждаются в лекарствах для контроля симптомов. В этих случаях лекарства вводятся постоянно и подкожно с помощью шприца. Шприц-драйвер — дорогое и сложное в эксплуатации оборудование. Гиподермоклиз — полезная и простая альтернатива, используемая в домашних условиях для гидратации.

Цели:

  1. Оценить уровень контроля симптомов при введении морфина, метоклопрамида и мидазолама путем гиподермоклизиса по сравнению с введением шприца.
  2. Оценить осложнения и побочные эффекты непрерывного введения этих препаратов путем гиподермоклизиса по сравнению с введением шприца.

Методы. Для исследования будут набраны пациенты, получающие уход на дому, которые соответствуют критериям парентерального введения и страдают: болью, рвотой/тошнотой и/или возбуждением.

Будет использоваться методология двойного слепого кроссовера. Каждый пациент будет служить как для вмешательства, так и для контроля, и как пациент, так и медицинский персонал не будут осведомлены о пути введения лекарств. Медсестра-исследователь будет вводить лекарства. Кроссовер состоится через 48 часов после этого. Научный сотрудник проведет оценку симптомов и побочных эффектов в течение 4 дней. В исследование будет включена выборка из 27 пациентов (рассчитана для уровня значимости 95% и мощности 80%).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в отделении ухода на дому, которые нуждаются в лекарствах для постоянного подкожного введения с уровнем симптомов 6 или выше по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для этого симптома.

Критерий исключения:

  1. Пациенты и лица, осуществляющие уход, отказываются участвовать.
  2. Каждый раз, когда период инфузии будет менее 48 часов.
  3. Каждый случай, когда пациент и/или лицо, осуществляющее основной уход, не может предоставить достоверную информацию по мнению медицинского персонала или исследователя.
  4. Пациенты, которым потребуются другие препараты для подкожного введения, не включенные в исследование, в течение периода лечения в рамках исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
уровень контроля симптомов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
осложнения и побочные эффекты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Соавторы

Ben-Gurion University of the Negev

Следователи

  • Главный следователь: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR316302CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашняя инфузионная терапия

Клинические исследования водитель шприца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться