Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af symptomer, komplikationer og bivirkninger ved kontinuerlig tilføjelse af medicin til subkutan infusion (hypodermoclyse) hos hospicepatienter i hjemmeplejen

29. april 2008 opdateret af: Soroka University Medical Center

Baggrund: Terminale patienter er ofte ude af stand til at sluge og har brug for medicin for at kontrollere symptomerne. I disse tilfælde administreres medicin kontinuerligt og subkutant af en sprøjtedriver. En sprøjtedriver er et dyrt og sofistikeret udstyr at betjene. Hypodermoclyse er et nyttigt og nemt alternativ, der bruges i hjemmeplejen til hydrering.

Mål:

  1. At vurdere niveauet af symptomkontrol ved administration af morfin, metoclopramid og midazolam ved hypodermoclyse versus af en sprøjtedriver.
  2. At vurdere komplikationerne og bivirkningerne ved at infundere disse medikamenter kontinuerligt ved hypodermoclyse versus af en sprøjtedriver.

Metoder: Patienter i hjemmeplejen, som opfylder kriterierne for parenteral infusion og lider af: smerter, opkast/kvalme og/eller agitation, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

En dobbeltblind crossover-metode vil blive brugt. Hver patient vil fungere som både intervention og kontrol, og både patient og medicinsk personale vil blive blindet for administrationen af ​​medicinvejen. En forskningssygeplejerske vil administrere medicinen. Crossover vil finde sted 48 timer derefter. En forskningsassistent vil foretage evaluering af symptomer og bivirkninger i en periode på 4 dage. En stikprøvestørrelse på 27 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen (beregnet for et signifikansniveau på 95 % og en styrke på 80 %).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 653
        • Ben-Gurion University of the Negev Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i hjemmeplejen, som har behov for medicin/medicin kontinuerligt subkutant med symptomniveau 6 eller højere på en visuel analog skala (VAS) for det pågældende symptom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter og pårørende, der nægter at deltage.
  2. Hver gang infusionsperioden vil være mindre end 48 timer.
  3. Enhver lejlighed, hvor patienten og/eller hovedplejeren ikke er i stand til at give pålidelige oplysninger efter den medicinske persons eller forskningsmedarbejders vurdering.
  4. Patienter, der får brug for anden medicin subkutant, som ikke er inkluderet i undersøgelsen i løbet af deres undersøgelsesbehandlingsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
niveau af symptomkontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikationer og bivirkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Samarbejdspartnere

Ben-Gurion University of the Negev

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sasson Menachem, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2006

Først opslået (SKØN)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2008

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR316302CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmeinfusionsterapi

Kliniske forsøg med sprøjte driver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner