Valutazione dei sintomi, delle complicanze e degli effetti collaterali dell'aggiunta continua di farmaci all'infusione sottocutanea (ipodermoclisi) nei pazienti degli hospice di assistenza domiciliare

Sfondo: i pazienti terminali spesso non sono in grado di deglutire e hanno bisogno di farmaci per controllare i sintomi. In questi casi i farmaci vengono somministrati in modo continuo e sottocutaneo da una siringa. Un driver per siringhe è un'apparecchiatura costosa e sofisticata da utilizzare. L'ipodermoclisi è un'alternativa utile e facile utilizzata nell'ambito dell'assistenza domiciliare per l'idratazione.

Obiettivi:

1. Per valutare il livello di controllo dei sintomi mediante la somministrazione di morfina, metoclopramide e midazolam mediante ipodermoclisi rispetto a una siringa.
2. Per valutare le complicazioni e gli effetti collaterali dell'infusione continua di questi farmaci mediante ipodermoclisi rispetto a un driver di siringa.

Metodi: per lo studio verranno reclutati pazienti nell'ambito dell'assistenza domiciliare che soddisfano i criteri per l'infusione parentale e soffrono di: dolore, vomito/nausea e/o agitazione.

Verrà utilizzata una metodologia double blind crossover. Ogni paziente fungerà sia da intervento che da controllo, e sia il paziente che il personale medico saranno all'oscuro della via di somministrazione del farmaco. Un'infermiera di ricerca somministrerà i farmaci. Il crossover avrà luogo 48 ore dopo. Un assistente di ricerca condurrà la valutazione dei sintomi e degli effetti collaterali per un periodo di 4 giorni. Verrà incluso nello studio un campione di 27 pazienti (calcolato per un livello di significatività del 95% e una potenza dell'80%).