진행된 비소세포폐암에서 PF-3512676을 포함하거나 포함하지 않는 엘로티닙의 시험
2010년 12월 16일 업데이트: Pfizer
적어도 하나의 이전 화학요법 요법 실패 후 진행된 EGFR 양성 비소세포폐암 환자의 치료를 위한 PF-3512676을 포함하거나 포함하지 않는 엘로티닙의 무작위 2상 시험
적어도 하나의 이전 화학 요법 요법 실패 후 진행된 EGFR 양성 비소세포 폐암 환자에서 엘로티닙과 조합하여 투여된 PF-3512676의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Daphne, Alabama, 미국, 36526
- Pfizer Investigational Site
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Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Pfizer Investigational Site
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Pfizer Investigational Site
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California
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Corona, California, 미국, 92879
- Pfizer Investigational Site
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Glendora, California, 미국, 91741
- Pfizer Investigational Site
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Pfizer Investigational Site
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Pfizer Investigational Site
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Pomona, California, 미국, 91767
- Pfizer Investigational Site
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Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
- Pfizer Investigational Site
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San Mateo, California, 미국, 94402
- Pfizer Investigational Site
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West Covina, California, 미국, 91790
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- Pfizer Investigational Site
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Melbourne, Florida, 미국, 32901
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Mason City, Iowa, 미국, 50401
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Pfizer Investigational Site
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- Pfizer Investigational Site
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Pfizer Investigational Site
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Kirkwood, Missouri, 미국, 63122
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Pfizer Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Pfizer Investigational Site
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Pfizer Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
- Pfizer Investigational Site
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Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Pfizer Investigational Site
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Philadephia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Pfizer Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Pfizer Investigational Site
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Dalls, Texas, 미국, 75246
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 EGFR 양성 NSCLC
- ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
- 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 알려진 CNS 전이
- 기존 자가면역 또는 항체 매개 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
표준 치료 화학 요법과 실험적 개입(PF-3512676)
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PF-3512676 0.2mg/kg을 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 각 21일 주기의 1, 8 및 15일에 피하 투여합니다. 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 엘로티닙 150mg을 매일 경구 투여(21일 주기) |
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활성 비교기: 비
치료 표준 화학 요법
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질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 엘로티닙 150mg을 매일 경구 투여(21일 주기)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 50행사
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50행사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 죽음의 시간
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죽음의 시간
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전반적인 안전성 프로필
기간: 치료 후 28일
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치료 후 28일
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종양 진행까지의 시간
기간: 치료 종료
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치료 종료
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응답 기간
기간: 질병 진행 시간
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질병 진행 시간
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전반적인 객관적 응답률
기간: 질병 진행 시간
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질병 진행 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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