Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med Erlotinib med eller utan PF-3512676 vid avancerad icke-småcellig lungcancer

16 december 2010 uppdaterad av: Pfizer

En randomiserad fas 2-studie av Erlotinib med eller utan PF-3512676 för behandling av patienter med avancerad EGFR-positiv icke-småcellig lungcancer efter misslyckande med minst en tidigare kemoterapibehandling

Att bedöma effektiviteten och säkerheten av PF-3512676 administrerat i kombination med erlotinib hos patienter med avancerad EGFR-positiv icke-småcellig lungcancer efter misslyckande med minst en tidigare kemoterapiregim.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Corona, California, Förenta staterna, 92879
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendora, California, Förenta staterna, 91741
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Förenta staterna, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Förenta staterna, 50401
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Förenta staterna, 63044
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Kirkwood, Missouri, Förenta staterna, 63122
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45209
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadephia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dalls, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad, EGFR-positiv NSCLC
  • ECOG Performance Status 0, 1 eller 2
  • Mätbar sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Känd CNS-metastaser
  • Redan existerande autoimmun eller antikroppsmedierad sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Standard of Care kemoterapi plus experimentell intervention (PF-3512676)
Läkemedel: PF-3512676 + Erlotinib

PF-3512676 0,2 mg/kg subkutant på dag 1, 8 och 15 i varje 21-dagarscykel tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Erlotinib 150 mg oralt dagligen (21 dagars cykler) tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet
Aktiv komparator: B
Standard of Care kemoterapi
Läkemedel: Erlotinib
Erlotinib 150 mg oralt dagligen (21 dagars cykler) tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet
Andra namn:
  • Tarceva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 50 evenemang
50 evenemang

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Dödstid
Dödstid
Övergripande säkerhetsprofil
Tidsram: 28 dagar efter behandling
28 dagar efter behandling
Dags för tumörprogression
Tidsram: Slut på behandlingen
Slut på behandlingen
Varaktighet för svar
Tidsram: Tidpunkt för sjukdomsprogression
Tidpunkt för sjukdomsprogression
Övergripande objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Tidpunkt för sjukdomsprogression
Tidpunkt för sjukdomsprogression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A8501006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Kliniska prövningar på PF-3512676 + Erlotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera