Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med erlotinib med eller uden PF-3512676 ved avanceret ikke-småcellet lungekræft

16. december 2010 opdateret af: Pfizer

Et randomiseret fase 2-forsøg med erlotinib med eller uden PF-3512676 til behandling af patienter med avanceret EGFR-positiv ikke-småcellet lungekræft efter svigt af mindst ét ​​tidligere kemoterapiregime

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​PF-3512676 administreret i kombination med erlotinib til patienter med fremskreden EGFR-positiv ikke-småcellet lungecancer efter svigt af mindst én tidligere kemoterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Corona, California, Forenede Stater, 92879
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendora, California, Forenede Stater, 91741
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Kirkwood, Missouri, Forenede Stater, 63122
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadephia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dalls, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret, EGFR-positiv NSCLC
  • ECOG Performance Status 0, 1 eller 2
  • Målbar sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt CNS-metastaser
  • Eksisterende autoimmun eller antistofmedieret sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Standard of Care kemoterapi plus eksperimentel intervention (PF-3512676)
Medicin: PF-3512676 + Erlotinib

PF-3512676 0,2 mg/kg subkutant på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Erlotinib 150 mg oralt dagligt (21 dages cyklusser) indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Aktiv komparator: B
Standard of Care kemoterapi
Medicin: Erlotinib
Erlotinib 150 mg oralt dagligt (21 dages cyklusser) indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Andre navne:
  • Tarceva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 50 Begivenheder
50 Begivenheder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Dødstidspunktet
Dødstidspunktet
Overordnet sikkerhedsprofil
Tidsramme: 28 dage efter behandling
28 dage efter behandling
Tid til tumorprogression
Tidsramme: Slut på behandling
Slut på behandling
Varighed af svar
Tidsramme: Tidspunkt for sygdomsprogression
Tidspunkt for sygdomsprogression
Samlet objektiv svarprocent
Tidsramme: Tidspunkt for sygdomsprogression
Tidspunkt for sygdomsprogression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2006

Først opslået (Skøn)

4. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A8501006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner