Erlotinibin kokeilu PF-3512676:n kanssa tai ilman sitä pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
torstai 16. joulukuuta 2010 päivittänyt: Pfizer
Satunnaistettu vaiheen 2 koe erlotinibistä PF-3512676:n kanssa tai ilman sitä potilaiden hoitoon, joilla on edennyt EGFR-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vähintään yhden aikaisemman kemoterapia-ohjelman epäonnistumisen jälkeen
Arvioida PF-3512676:n tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan yhdessä erlotinibin kanssa potilailla, joilla on edennyt EGFR-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä sen jälkeen, kun vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito on epäonnistunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Pfizer Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Pfizer Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92879
- Pfizer Investigational Site
-
Glendora, California, Yhdysvallat, 91741
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Pfizer Investigational Site
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Pfizer Investigational Site
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Pfizer Investigational Site
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94402
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Pfizer Investigational Site
-
Kirkwood, Missouri, Yhdysvallat, 63122
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Pfizer Investigational Site
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45209
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
Philadephia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
Dalls, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistynyt, EGFR-positiivinen NSCLC
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Mitattavissa oleva sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keskushermoston etäpesäke
- Aiempi autoimmuuni- tai vasta-ainevälitteinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Standard of Care -kemoterapia ja kokeellinen interventio (PF-3512676)
|
PF-3512676 0,2 mg/kg ihonalaisesti jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15 taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti. Erlotinibi 150 mg suun kautta päivittäin (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti |
|
Active Comparator: B
Standard of Care kemoterapia
|
Erlotinibi 150 mg suun kautta päivittäin (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 50 Tapahtumat
|
50 Tapahtumat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kuoleman aika
|
Kuoleman aika
|
|
Yleinen turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: 28 päivää hoidon jälkeen
|
28 päivää hoidon jälkeen
|
|
Aika kasvaimen etenemiseen
Aikaikkuna: Hoidon loppu
|
Hoidon loppu
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Taudin etenemisaika
|
Taudin etenemisaika
|
|
Kokonaisobjektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Taudin etenemisaika
|
Taudin etenemisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- A8501006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .