Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Erlotinibu s nebo bez PF-3512676 u pokročilé nemalobuněčné rakoviny plic

16. prosince 2010 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná studie fáze 2 s erlotinibem s PF-3512676 nebo bez něj pro léčbu pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s pozitivním EGFR po selhání alespoň jednoho předchozího režimu chemoterapie

Posoudit účinnost a bezpečnost PF-3512676 podávaného v kombinaci s erlotinibem u pacientů s pokročilým EGFR-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic po selhání alespoň jednoho předchozího chemoterapeutického režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendora, California, Spojené státy, 91741
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Kirkwood, Missouri, Spojené státy, 63122
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45209
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadephia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dalls, Texas, Spojené státy, 75246
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý, EGFR-pozitivní NSCLC
  • Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
  • Měřitelná nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Známá metastáza do CNS
  • Preexistující autoimunitní nebo protilátkami zprostředkované onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Standardní chemoterapie plus experimentální intervence (PF-3512676)
Lék: PF-3512676 + Erlotinib

PF-3512676 0,2 mg/kg subkutánně ve dnech 1, 8 a 15 každého 21denního cyklu až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Erlotinib 150 mg perorálně denně (21denní cykly) až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Aktivní komparátor: B
Standardní chemoterapie
Lék: Erlotinib
Erlotinib 150 mg perorálně denně (21denní cykly) až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Ostatní jména:
  • Tarceva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 50Událostí
50Událostí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Čas smrti
Čas smrti
Celkový bezpečnostní profil
Časové okno: 28 dní po ošetření
28 dní po ošetření
Čas do progrese nádoru
Časové okno: Konec léčby
Konec léčby
Doba odezvy
Časové okno: Doba progrese onemocnění
Doba progrese onemocnění
Celková míra objektivní odezvy
Časové okno: Doba progrese onemocnění
Doba progrese onemocnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A8501006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na PF-3512676 + Erlotinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit