Essai de l'erlotinib avec ou sans PF-3512676 dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé
16 décembre 2010 mis à jour par: Pfizer
Un essai randomisé de phase 2 sur l'erlotinib avec ou sans PF-3512676 pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif avancé après l'échec d'au moins un schéma de chimiothérapie antérieur
Évaluer l'efficacité et l'innocuité du PF-3512676 administré en association avec l'erlotinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif avancé après l'échec d'au moins un schéma de chimiothérapie antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
- Pfizer Investigational Site
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
- Pfizer Investigational Site
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Pfizer Investigational Site
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California
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Corona, California, États-Unis, 92879
- Pfizer Investigational Site
-
Glendora, California, États-Unis, 91741
- Pfizer Investigational Site
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Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Pfizer Investigational Site
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Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Pfizer Investigational Site
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Pomona, California, États-Unis, 91767
- Pfizer Investigational Site
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Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
- Pfizer Investigational Site
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San Mateo, California, États-Unis, 94402
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina, California, États-Unis, 91790
- Pfizer Investigational Site
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
- Pfizer Investigational Site
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Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
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Indiana
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Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Pfizer Investigational Site
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-
Iowa
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Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
- Pfizer Investigational Site
-
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
- Pfizer Investigational Site
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Pfizer Investigational Site
-
Kirkwood, Missouri, États-Unis, 63122
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
- Pfizer Investigational Site
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-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Pfizer Investigational Site
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Pfizer Investigational Site
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Pfizer Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45209
- Pfizer Investigational Site
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Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
Philadephia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Pfizer Investigational Site
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Dalls, Texas, États-Unis, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC avancé, EGFR-positif
- Statut de performance ECOG 0, 1 ou 2
- Maladie mesurable
Critère d'exclusion:
- Métastases connues du SNC
- Maladie préexistante auto-immune ou médiée par des anticorps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Chimiothérapie standard de soins plus intervention expérimentale (PF-3512676)
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PF-3512676 0,2 mg/kg par voie sous-cutanée les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Erlotinib 150 mg par voie orale par jour (cycles de 21 jours) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable |
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Comparateur actif: B
Chimiothérapie standard de soins
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Erlotinib 150 mg par voie orale par jour (cycles de 21 jours) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 50Événements
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50Événements
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: Heure de la mort
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Heure de la mort
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Profil de sécurité global
Délai: 28 jours après le traitement
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28 jours après le traitement
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Temps jusqu'à la progression tumorale
Délai: Fin de traitement
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Fin de traitement
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Durée de la réponse
Délai: Temps de progression de la maladie
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Temps de progression de la maladie
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Taux global de réponse objective
Délai: Temps de progression de la maladie
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Temps de progression de la maladie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2006
Première publication (Estimation)
4 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Chlorhydrate d'erlotinib
Autres numéros d'identification d'étude
- A8501006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .