Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van erlotinib met of zonder PF-3512676 bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

16 december 2010 bijgewerkt door: Pfizer

Een gerandomiseerde fase 2-studie van erlotinib met of zonder PF-3512676 voor de behandeling van patiënten met gevorderde EGFR-positieve niet-kleincellige longkanker na falen van ten minste één eerder chemotherapieregime

Om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van PF-3512676 toegediend in combinatie met erlotinib bij patiënten met gevorderde EGFR-positieve niet-kleincellige longkanker nadat ten minste één eerder chemotherapieregime heeft gefaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92879
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendora, California, Verenigde Staten, 91741
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Kirkwood, Missouri, Verenigde Staten, 63122
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45209
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadephia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dalls, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geavanceerde, EGFR-positieve NSCLC
  • ECOG-prestatiestatus 0, 1 of 2
  • Meetbare ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende CZS-metastasen
  • Reeds bestaande auto-immuun- of antilichaam-gemedieerde ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Standard of Care chemotherapie plus experimentele interventie (PF-3512676)
Geneesmiddel: PF-3512676 + Erlotinib

PF-3512676 0,2 mg/kg subcutaan op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Erlotinib 150 mg oraal per dag (cycli van 21 dagen) tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Actieve vergelijker: B
Standard of Care chemotherapie
Geneesmiddel: Erlotinib
Erlotinib 150 mg oraal per dag (cycli van 21 dagen) tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Andere namen:
  • Tarceva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 50Evenementen
50Evenementen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tijd van overlijden
Tijd van overlijden
Algemeen veiligheidsprofiel
Tijdsspanne: 28 dagen na de behandeling
28 dagen na de behandeling
Tijd tot tumorprogressie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling
Einde van de behandeling
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Tijdstip van ziekteprogressie
Tijdstip van ziekteprogressie
Algemeen objectief responspercentage
Tijdsspanne: Tijdstip van ziekteprogressie
Tijdstip van ziekteprogressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A8501006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren