厄洛替尼联合或不联合 PF-3512676 在晚期非小细胞肺癌中的试验
2010年12月16日 更新者：Pfizer
厄洛替尼联合或不联合 PF-3512676 用于治疗至少一种既往化疗方案失败后晚期 EGFR 阳性非小细胞肺癌患者的随机 2 期试验
评估 PF-3512676 联合厄洛替尼对至少一种既往化疗方案失败后的晚期 EGFR 阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Daphne、Alabama、美国、36526
- Pfizer Investigational Site
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Huntsville、Alabama、美国、35805
- Pfizer Investigational Site
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
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Corona、California、美国、92879
- Pfizer Investigational Site
-
Glendora、California、美国、91741
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrae、California、美国、94904
- Pfizer Investigational Site
-
Pasadena、California、美国、91105
- Pfizer Investigational Site
-
Pomona、California、美国、91767
- Pfizer Investigational Site
-
Rancho Cucamonga、California、美国、91730
- Pfizer Investigational Site
-
San Mateo、California、美国、94402
- Pfizer Investigational Site
-
West Covina、California、美国、91790
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Norwalk、Connecticut、美国、06856
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Deerfield Beach、Florida、美国、33442
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne、Florida、美国、32901
- Pfizer Investigational Site
-
Miami、Florida、美国、33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Munster、Indiana、美国、46321
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Mason City、Iowa、美国、50401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton、Missouri、美国、63044
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Pfizer Investigational Site
-
Kirkwood、Missouri、美国、63122
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Somerville、New Jersey、美国、08876
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- Pfizer Investigational Site
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、美国、45209
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfield、Ohio、美国、45014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Pfizer Investigational Site
-
Philadephia、Pennsylvania、美国、19104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Pfizer Investigational Site
-
Dalls、Texas、美国、75246
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期 EGFR 阳性 NSCLC
- ECOG 体能状态 0、1 或 2
- 可测量的疾病
排除标准：
- 已知的 CNS 转移
- 预先存在的自身免疫或抗体介导的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
护理标准化疗加实验干预 (PF-3512676)
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PF-3512676 0.2 mg/kg 在每个 21 天周期的第 1、8 和 15 天皮下注射，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 厄洛替尼 150 mg 口服每天（21 天周期）直到疾病进展或不可接受的毒性 |
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有源比较器：乙
化疗标准
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厄洛替尼 150 mg 口服每天（21 天周期）直到疾病进展或不可接受的毒性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：50个事件
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50个事件
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：死亡时间
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死亡时间
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总体安全概况
大体时间：治疗后28天
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治疗后28天
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肿瘤进展时间
大体时间：治疗结束
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治疗结束
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反应持续时间
大体时间：疾病进展时间
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疾病进展时间
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总体客观缓解率
大体时间：疾病进展时间
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疾病进展时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月3日
首次发布 (估计)
2006年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月16日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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