GBS 진단 검사 개발 및 최적화

Streptococcus agalactiae로도 알려진 Group B Streptococcus(GBS)는 원래 소 유방염을 일으키는 것으로 알려진 그람 양성 쌍구균이며 1938년까지 인간 병원균으로 입증되지 않았습니다. 1970년대에 GBS는 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인으로 부상했습니다. GBS는 신생아에서 심각한 침습성 질환을 일으킵니다. 어린 영아 감염의 약 80%는 생후 첫 주 이내에 발생하므로 조기 발병 질병으로 지정됩니다. 후기 발병 감염은 일반적으로 생후 1주에서 3개월 사이의 영아에서 발생합니다. 침습성 GBS 질환이 있는 어린 영아는 일반적으로 패혈증 또는 폐렴이 있지만 빈도는 낮지만 수막염, 골수염 또는 패혈성 관절염이 나타날 수 있습니다. 폐렴을 동반하거나 동반하지 않는 혈류 감염은 신생아 GBS 질환의 주요 징후이며 사례의 약 90%에서 관찰되는 반면 수막염은 약 10%에서 발생합니다. 대부분의 초기 발병 질병은 GBS가 양수로 확산되어 신생아 식민지화 및 일부 영아의 침습성 질병으로 이어집니다. 유기체의 주산기 전염은 파열된 막과 손상되지 않은 막을 통해 발생할 수 있습니다. 산모에서 아이로의 전파는 비식민화 산모보다 GBS 식민지화 산모에서 29배 더 높은 것으로 보고되었습니다. 질병 통제 및 예방 센터의 새로운 지침은 모든 임산부의 GBS 집락에 대한 보편적인 산전 배양 기반 스크리닝을 권장합니다. 분만 시 GBS를 보유하고 있는 여성을 정확하게 감지할 수 있는 GBS에 대한 보다 민감한 신속 선별 검사는 산전 선별 검사의 필요성을 없애는 동시에 비식민 여성에서 항생제와 함께 분만 중 예방을 사용하는 것과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 출산을 위해 입원한 임산부로부터 수집한 면봉을 사용하여 질/항문 표본에서 직접 신속한 GBS 검출을 위한 마이크로 TAS 프로토타입을 개발하고 최적화하는 것입니다. 이 진단 시스템은 GBS 콜로니화를 결정하기 위한 선택적 배지에서의 미생물 배양인 현재의 "골드 스탠다드"를 대체할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (1) 마이크로 TAS 프로토타입의 분석 민감도(질/항문 표본당 검출된 GBS 콜로니 형성 단위의 수)는 GBS 양성 및 음성 질 항문 표본을 전향적으로 수집하여 사용하여 결정됩니다. 다양한 수의 GBS 세포로 스파이킹될 /항문 표본; (2) 마이크로 TAS 프로토타입의 특이성(다른 미생물 종 또는 인간 서열을 검출하지 않고 특이적으로 GBS 뉴클레오티드 서열을 검출하는 능력)은 GBS-음성 질/항문 표본을 사용하여 결정될 것이며; (3) 마이크로 TAS 프로토타입의 샘플 분석 및 성능은 FDA 승인 BD GeneOhm StrepB 분석으로 임상 샘플과 비교됩니다. 연구 참가자에는 출산을 위해 Center Hospitalier Universitaire de Québec에 입원한 18세에서 44세 사이의 320명의 임산부가 포함됩니다. 참여에는 30분 동안 관찰하는 것이 포함됩니다. 연구 간호사는 표준 기술을 사용하여 2개의 질/항문 샘플을 채취합니다. 하나의 샘플은 승인된 BD GeneOhm StrepB 분석으로 GBS를 검출하는 데 사용되고 다른 샘플은 새로운 현장 진료 신속 검출 GBS 테스트 개발에 사용됩니다.