Développement et optimisation d'un test de diagnostic GBS

Le streptocoque du groupe B (GBS), également connu sous le nom de Streptococcus agalactiae, est un diplocoque à Gram positif connu à l'origine pour causer la mammite bovine et il n'a été démontré qu'il était un agent pathogène humain qu'en 1938. Dans les années 1970, le SGB est devenu la principale cause de morbidité et de mortalité néonatales. Le SGB provoque une maladie invasive grave chez les nouveau-nés. Environ 80 % des infections chez les jeunes nourrissons surviennent au cours de la première semaine de vie et sont donc désignées comme des maladies à début précoce. Les infections d'apparition tardive surviennent généralement chez les nourrissons âgés de 1 semaine à 3 mois. Les jeunes nourrissons atteints d'une maladie invasive à SGB ont généralement une septicémie ou une pneumonie mais peuvent, bien que moins fréquemment, présenter une méningite, une ostéomyélite ou une arthrite septique. Les bactériémies, avec ou sans pneumonie, sont la principale manifestation de la maladie néonatale à SGB et sont observées dans environ 90 % des cas, tandis que la méningite survient dans environ 10 %. La plupart des maladies à apparition précoce résultent de la propagation ascendante du SGB dans le liquide amniotique, ce qui entraîne une colonisation néonatale et une maladie invasive chez certains nourrissons. La transmission périnatale de l'organisme peut se produire à la fois par des membranes rompues et intactes. La transmission de la mère à l'enfant serait 29 fois plus élevée chez les mères colonisées par le SGB que chez les mères non colonisées. Les nouvelles directives des Centers for Disease Control and Prevention recommandent un dépistage prénatal universel basé sur la culture pour la colonisation par le SGB chez toutes les femmes enceintes. Un test de dépistage rapide plus sensible du SGB qui pourrait détecter avec précision les femmes porteuses du SGB au moment de l'accouchement éliminerait le besoin de dépistage prénatal tout en réduisant le risque associé à l'utilisation d'une prophylaxie intrapartum avec des antibiotiques chez les femmes non colonisées. L'objectif principal de l'étude est de développer et d'optimiser un prototype de micro TAS pour la détection rapide du SGB directement à partir d'échantillons vaginaux/anaux à l'aide d'écouvillons prélevés sur des femmes enceintes admises pour accouchement. On s'attend à ce que ce système de diagnostic puisse remplacer le "gold standard" actuel qui est la culture microbiologique dans des milieux sélectifs pour déterminer la colonisation par GBS. Les objectifs spécifiques de cette étude comprennent : (1) la sensibilité analytique du prototype de micro TAS (nombre d'unités formant des colonies de GBS détectées par échantillon vaginal/anal) sera déterminée en utilisant des échantillons vaginaux/anaux recueillis de manière prospective positifs pour le GBS ainsi que des échantillons vaginaux négatifs. / échantillons anaux qui seront dopés avec divers nombres de cellules GBS ; (2) la spécificité du prototype micro TAS (capacité à détecter spécifiquement les séquences nucléotidiques GBS sans détecter d'autres espèces microbiennes ou séquences humaines) sera déterminée en utilisant des échantillons vaginaux/anaux négatifs pour GBS et ; (3) l'analyse des échantillons et les performances du prototype de micro TAS seront comparées à des échantillons cliniques avec le test BD GeneOhm StrepB approuvé par la FDA. Les participantes à l'étude comprendront 320 femmes enceintes âgées de 18 à 44 ans, qui sont admises au Centre Hospitalier Universitaire de Québec pour y accoucher. La participation implique d'être observé pendant 30 minutes. L'infirmière de recherche obtiendra 2 échantillons vaginaux/anaux en utilisant des techniques standard. Un échantillon sera utilisé pour détecter le SGB avec le test BD GeneOhm StrepB approuvé et l'autre échantillon sera utilisé pour le développement du nouveau test de détection rapide du SGB au point de service.