- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00324181
홍콩 중국인 외래 환자의 정상 안압 녹내장의 정신병리학
정상 안압 녹내장(NTG)의 병인은 혈관 조절 장애를 포함하는 것으로 제안됩니다. 과거 연구에서 협심증(Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), 편두통(Diener HC et al 1994), 원발성 레이노병(Wagner HH et al 1993) 및 뇌졸중(Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001)은 우울병의 높은 위험과 관련이 있습니다. 따라서 NTG는 혈관 조절 장애를 수반하는 질병으로 정신 병리와 관련이 있다고 가정됩니다.
녹내장은 40세 이후에 증가하며 홍콩에서 이 연령 이상의 인구가 급속도로 증가하고 있습니다. 그러나 우리는 홍콩에서 정신병리학과 NTG 사이의 연관성에 대한 지식이 없습니다. 본 연구는 선행 연구의 한계를 극복하기 위한 것으로 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 대학 부설 녹내장 클리닉에 다니는 홍콩 중국인 외래 환자의 정상 안압 녹내장의 정신 병리학 유병률을 확인합니다.
- NTG 환자, NTG 이외의 녹내장 환자 및 대조군 사이에 정신 병리 및 삶의 질 측면에서 차이가 있는지 확인합니다.
디자인:
정상안압녹내장(NTG) 환자와 정상안압녹내장(OTNTG) 이외의 녹내장 환자 및 대조군을 정신병리 및 삶의 질 측면에서 비교하기 위한 사례-대조 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 의학적 질병이 있는 환자는 우울증 및 기타 정신 병리의 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다(Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). 녹내장은 만성 진행성 안과 질환입니다. 치료에는 여러 약물과 수술이 포함될 수 있습니다. 치료에도 불구하고 많은 환자가 계속 악화되고 일부는 시력을 잃을 수도 있습니다. 잠재적인 시력 상실의 위협과 일부 국소 녹내장 약물, 특히 베타 차단제의 알려진 우울증 관련 부작용 때문에(Cove-Smith JR et al, 1985), 녹내장 환자가 다음을 가질 수 있다는 가설을 세울 필요가 있습니다. 우울증 및 기타 정신 병리의 유병률 증가. 정상안압녹내장 환자에 대해서도 유사한 가설을 적용하는 것이 타당하다.
정상 안압 녹내장(NTG)은 24시간 동안 안압(<21 mmHg)의 정상 분포와 함께 시야 결손을 동반한 시신경병증으로 정의되는 개방각 녹내장 유형입니다. 각도 해부학(Levene RZ, 1980). NTG는 편두통(Phelps CD et al, 1985), 협심증(Goldberg I et al, 1981), 무증상 심근허혈(Kaiser HJ et al, 1993) 및 안구 혈관경련(Flammer J et al, al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). 이러한 관련된 임상적 특징은 NTG의 병인이 혈관 조절 장애를 포함함을 시사한다. 과거 연구에서 협심증(Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), 편두통(Diener HC et al 1994), 원발성 레이노병(Wagner HH et al 1993) 및 뇌졸중(Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001)은 우울병의 높은 위험과 관련이 있습니다. 따라서 NTG는 혈관 조절 장애를 수반하는 질병으로 정신 병리와 관련이 있다고 가정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자의 포함 기준(NTG 및 OTNTG):
- 광둥어를 사용하는 중국어
- 18세부터 65세까지
- 2005년 8월부터 2006년 6월까지 대학부속 녹내장 전문의의 서면동의하에 재학중인 자 통제의 포함기준
- 이후 안과적 추적관찰 없이 일상적인 안저검사만을 받는 자
- 광둥어를 사용하는 중국어
- 18세부터 65세까지
- 서면 동의
사례 제외 기준:
제외 기준:
- 정신병
- 입원이 필요한 정신과적 상태 통제 제외 기준
- 이전 또는 현재 안구 또는 일반적인 급성 또는 만성 질환
- 어떤 약을 복용
- 정신병
- 입원이 필요한 정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- 연구 책임자: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- 연구 책임자: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- 연구 의자: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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