- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00324181
Psykopatologi av glaukom med normal spenning i kinesisk poliklinisk Hong Kong-pasient
Det antydes at patogenesen til glaukom med normal spenning (NTG) involverer vaskulær dysregulering. I tidligere studier er det godt dokumentert at mange fysiske problemer knyttet til vaskulær dysregulering, som angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migrene (Diener HC et al 1994), primær Raynauds sykdom (Wagner) HH et al 1993) og hjerneslag (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), er assosiert med høy risiko for depressiv sykdom. Så, NTG, som er en sykdom som involverer vaskulær dysregulering, postuleres å være assosiert med psykopatologi.
Grønn stær øker etter 40 år og antallet personer over denne alderen i Hong Kong vokser raskt. Vi har imidlertid ingen kunnskap om sammenhengen mellom psykopatologi og NTG i Hong Kong. Denne studien er søkt å overvinne begrensningen i tidligere forskning, og målene for denne studien er:
- For å identifisere forekomsten av psykopatologi av glaukom med normal spenning Hong Kong kinesiske polikliniske pasienter som går på en universitetstilknyttet glaukomklinikk.
- For å finne ut om det er noen forskjeller mellom NTG-pasienter, pasienter med andre glaukom enn NTG og kontroll når det gjelder psykopatologi og livskvalitet.
Design:
Kasuskontrollstudie for å sammenligne blant pasienter med normal tensjon glaukom (NTG), pasienter med andre glaukom enn normal tensjon glaukom (OTNTG) og kontroll når det gjelder psykopatologi og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kronisk medisinsk sykdom har vist seg å ha høyere forekomst av depresjon og annen psykopatologi (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Glaukom er en kronisk, progressiv oftalmologisk sykdom. Behandling kan innebære bruk av flere medisiner og kirurgi. Til tross for terapi fortsetter mange pasienter å forverres, og noen kan til og med miste synet. På grunn av denne trusselen om potensielt synstap og de kjente depresjonsrelaterte bivirkningene av enkelte aktuelle glaukommedisiner, spesielt betablokkere (Cove-Smith JR et al, 1985), kan det være nødvendig å anta at glaukompasienter kan ha en økt forekomst av depresjon og annen psykopatologi. Det er også rimelig å anvende lignende hypotese på pasienter med normalspenningsglaukom.
Normalspenningsglaukom (NTG) er en type åpenvinklet glaukom definert som en optisk nevropati med synsfeltdefekter sammen med normal fordeling av intraokulært trykk (<21 mmHg) over en periode på tjuefire timer, så vel som normalt kammer- vinkelanatomi (Levene RZ, 1980). NTG er assosiert med forskjellige vasospastiske syndromer inkludert høyere forekomst av migrene (Phelps CD et al, 1985), angina pectoris (Goldberg I et al, 1981), stille myokardiskemi (Kaiser HJ et al, 1993) og okulær vasopasme (Flammer J et al. al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Slike assosierte kliniske egenskaper tyder på at patogenesen til NTG involverer vaskulær dysregulering. I tidligere studier er det godt dokumentert at mange fysiske problemer knyttet til vaskulær dysregulering, som angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migrene (Diener HC et al 1994), primær Raynauds sykdom (Wagner) HH et al 1993) og hjerneslag (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), er assosiert med høy risiko for depressiv sykdom. Så, NTG, som er en sykdom som involverer vaskulær dysregulering, postuleres å være assosiert med psykopatologi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for pasienter (NTG og OTNTG):
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Alder fra 18 til 65
- Deltar på universitets-tilknyttet glaukomklinikk fra august 2005 til juni 2006 med skriftlig samtykke Inklusjonskriterier for kontroll
- De som nettopp har fått rutinemessig fundaundersøkelse uten noen oftalmologisk oppfølging etterpå
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Alder fra 18 til 65
- Med skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier for saker:
Ekskluderingskriterier:
- Psykoser
- Psykiatrisk tilstand som tilsier sykehusinnleggelse Utelukkelseskriterier for kontroll
- Tidligere eller nåværende okulær eller generell akutt eller kronisk sykdom
- Tar noen medisiner
- Psykoser
- Psykiatrisk tilstand som tilsier sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Studieleder: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Studieleder: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Studiestol: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2006.060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .