- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00324181
Psicopatologia do Glaucoma de Tensão Normal em Paciente Ambulatorial Chinês de Hong Kong
Sugere-se que a patogênese do glaucoma de tensão normal (GTN) envolve desregulação vascular. Nos estudos anteriores, está bem documentado que muitos problemas físicos relacionados à desregulação vascular, como angina de peito (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), enxaqueca (Diener HC et al 1994), doença de Raynaud primária (Wagner HH et al 1993) e acidente vascular cerebral (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), estão associados a um alto risco de doença depressiva. Assim, postula-se que o GTN, sendo uma doença que envolve desregulação vascular, está associado à psicopatologia.
O glaucoma aumenta após os 40 anos de idade e o número de pessoas com mais dessa idade em Hong Kong está crescendo rapidamente. No entanto, não temos conhecimento sobre a ligação entre psicopatologia e GTN em Hong Kong. O presente estudo é procurado para superar a limitação em pesquisas anteriores e os objetivos do presente estudo são:
- Identificar a prevalência de psicopatologia do glaucoma de tensão normal Pacientes ambulatoriais chineses de Hong Kong atendidos em uma clínica de glaucoma afiliada à universidade.
- Determinar se existem diferenças entre pacientes com GTN, pacientes com glaucoma diferente de GTN e controle em termos de psicopatologia e qualidade de vida.
Projetos:
Estudo de caso-controle para comparar entre pacientes com glaucoma de tensão normal (NTG), pacientes com glaucoma diferente do glaucoma de tensão normal (OTNTG) e controle em termos de psicopatologia e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com doenças crônicas demonstraram ter taxas mais altas de depressão e outras psicopatologias (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Glaucoma é uma doença oftalmológica crônica e progressiva. O tratamento pode envolver o uso de vários medicamentos e cirurgia. Apesar da terapia, muitos pacientes continuam a piorar e alguns podem até perder a visão. Devido a essa ameaça de perda potencial de visão e aos conhecidos efeitos colaterais relacionados à depressão de alguns medicamentos tópicos para glaucoma, especialmente betabloqueadores (Cove-Smith JR et al, 1985), pode ser necessário supor que o paciente com glaucoma pode ter um aumento da prevalência de depressão e outras psicopatologias. Também é razoável aplicar hipóteses semelhantes aos pacientes com glaucoma de tensão normal.
Glaucoma de tensão normal (GTN) é um tipo de glaucoma de ângulo aberto definido como uma neuropatia óptica com defeitos de campo visual juntamente com distribuição normal de pressão intraocular (<21 mmHg) durante um período de 24 horas, bem como câmaras normais anatomia angular (Levene RZ, 1980). O NTG está associado a diferentes síndromes vasoespásticas, incluindo maior incidência de enxaqueca (Phelps CD et al, 1985), angina de peito (Goldberg I et al, 1981), isquemia miocárdica silenciosa (Kaiser HJ et al, 1993) e vasopasmo ocular (Flammer J et al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Tais características clínicas associadas sugerem que a patogênese do GTN envolve desregulação vascular. Nos estudos anteriores, está bem documentado que muitos problemas físicos relacionados à desregulação vascular, como angina de peito (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), enxaqueca (Diener HC et al 1994), doença de Raynaud primária (Wagner HH et al 1993) e acidente vascular cerebral (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), estão associados a um alto risco de doença depressiva. Assim, postula-se que o GTN, sendo uma doença que envolve desregulação vascular, está associado à psicopatologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de pacientes (NTG e OTNTG):
- chinês de língua cantonesa
- De 18 a 65 anos
- Frequentando clínica de glaucoma afiliada à universidade de agosto de 2005 a junho de 2006 com consentimento por escrito Critérios de inclusão de controle
- Aqueles que apenas recebem exame de fundo de olho de rotina sem nenhum acompanhamento oftalmológico posterior
- chinês de língua cantonesa
- De 18 a 65 anos
- Com consentimento por escrito
Critérios de exclusão de casos:
Critério de exclusão:
- psicoses
- Condição psiquiátrica justificando hospitalização Critérios de exclusão de controle
- Doença ocular ou geral aguda ou crônica anterior ou atual
- Tomando qualquer medicamento
- psicoses
- Condição psiquiátrica que justifique internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Diretor de estudo: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Cadeira de estudo: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2006.060
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