- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00324181
Psicopatología del glaucoma de tensión normal en pacientes ambulatorios chinos de Hong Kong
Se sugiere que la patogenia del glaucoma de tensión normal (NTG) implica una desregulación vascular. En estudios anteriores, está bien documentado que muchos problemas físicos relacionados con la desregulación vascular, como la angina de pecho (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), la migraña (Diener HC et al 1994), la enfermedad de Raynaud primaria (Wagner HH et al 1993) y accidente cerebrovascular (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), se asocian con un alto riesgo de enfermedad depresiva. Por lo tanto, se postula que la NTG, al ser una enfermedad que involucra una desregulación vascular, está asociada con la psicopatología.
El glaucoma aumenta después de los 40 años y el número de personas mayores de esta edad en Hong Kong crece rápidamente. Sin embargo, no tenemos conocimiento sobre el vínculo entre la psicopatología y NTG en Hong Kong. El presente estudio busca superar la limitación en investigaciones previas y los objetivos del presente estudio son:
- Identificar la prevalencia de la psicopatología del glaucoma de tensión normal Pacientes ambulatorios chinos de Hong Kong que asisten a una clínica de glaucoma afiliada a una universidad.
- Determinar si existen diferencias entre pacientes con GTN, pacientes con glaucoma distinto del GTN y control en cuanto a psicopatología y calidad de vida.
Diseños:
Estudio de casos y controles para comparar entre pacientes con glaucoma de tensión normal (NTG), pacientes con glaucoma distinto del glaucoma de tensión normal (OTNTG) y control en términos de psicopatología y calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que los pacientes con enfermedades médicas crónicas tienen tasas más altas de depresión y otras psicopatologías (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). El glaucoma es una enfermedad oftalmológica crónica y progresiva. El tratamiento puede implicar el uso de múltiples medicamentos y cirugía. A pesar de la terapia, muchos pacientes continúan empeorando y algunos pueden incluso perder la visión. Debido a esta amenaza de pérdida potencial de la visión y los conocidos efectos secundarios relacionados con la depresión de algunos medicamentos tópicos para el glaucoma, en particular los betabloqueantes (Cove-Smith JR et al, 1985), puede ser necesario plantear la hipótesis de que el paciente con glaucoma puede tener una aumento de la prevalencia de la depresión y otras psicopatologías. También es razonable aplicar hipótesis similares a los pacientes con glaucoma de tensión normal.
El glaucoma de tensión normal (NTG) es un tipo de glaucoma de ángulo abierto definido como una neuropatía óptica con defectos del campo visual junto con una distribución normal de la presión intraocular (<21 mmHg) durante un período de veinticuatro horas, así como una cámara normal. anatomía del ángulo (Levene RZ, 1980). La NTG se asocia con diferentes síndromes vasoespásticos, incluida una mayor incidencia de migraña (Phelps CD et al, 1985), angina de pecho (Goldberg I et al, 1981), isquemia miocárdica silente (Kaiser HJ et al, 1993) y vasoespasmo ocular (Flammer J et al, 1993). al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Tales características clínicas asociadas sugieren que la patogenia de NTG implica una desregulación vascular. En estudios anteriores, está bien documentado que muchos problemas físicos relacionados con la desregulación vascular, como la angina de pecho (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), la migraña (Diener HC et al 1994), la enfermedad de Raynaud primaria (Wagner HH et al 1993) y accidente cerebrovascular (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), se asocian con un alto riesgo de enfermedad depresiva. Por lo tanto, se postula que la NTG, al ser una enfermedad que involucra una desregulación vascular, está asociada con la psicopatología.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de pacientes (NTG y OTNTG):
- Chino de habla cantonesa
- De 18 a 65 años
- Asistir a la clínica de glaucoma afiliada a la universidad desde agosto de 2005 hasta junio de 2006 con consentimiento por escrito Criterios de inclusión de control
- Aquellos que solo reciben un examen de fondo de ojo de rutina sin ningún seguimiento oftalmológico posterior.
- Chino de habla cantonesa
- De 18 a 65 años
- Con consentimiento por escrito
Criterios de exclusión de casos:
Criterio de exclusión:
- psicosis
- Estado psiquiátrico que justifica hospitalización Criterios de exclusión de control
- Enfermedad ocular o general aguda o crónica anterior o actual
- Tomar cualquier medicamento
- psicosis
- Condición psiquiátrica que amerita hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Director de estudio: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Director de estudio: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Silla de estudio: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2006.060
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