- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00324181
Психопатология глаукомы нормального напряжения в китайской амбулатории Гонконга
Предполагается, что патогенез глаукомы нормального давления (НТГ) связан с нарушением регуляции сосудов. В прошлых исследованиях хорошо задокументировано, что многие физические проблемы, связанные с сосудистой дисрегуляцией, такие как стенокардия (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), мигрень (Diener HC et al 1994), первичная болезнь Рейно (Wagner HH et al 1993) и инсульт (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al, 2001) связаны с высоким риском развития депрессии. Итак, НТГ, являясь заболеванием, сопровождающимся нарушением регуляции сосудов, постулируется как связанное с психопатологией.
Глаукома увеличивается после 40 лет, и число людей старше этого возраста в Гонконге быстро растет. Однако у нас нет сведений о связи между психопатологией и NTG в Гонконге. Настоящее исследование направлено на преодоление ограничений предыдущих исследований, и цели настоящего исследования:
- Выявить распространенность психопатологии глаукомы нормального напряжения. Амбулаторные пациенты Гонконга, Китая, посещающие университетскую клинику глаукомы.
- Определить, есть ли различия между пациентами с НТГ, пациентами с глаукомой, отличной от НТГ, и контролем с точки зрения психопатологии и качества жизни.
Дизайн:
Исследование случай-контроль для сравнения пациентов с глаукомой нормального давления (NTG), пациентов с глаукомой, отличной от глаукомы нормального напряжения (OTNTG), и контролем с точки зрения психопатологии и качества жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что у пациентов с хроническими заболеваниями более высокий уровень депрессии и других психопатологий (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Глаукома – хроническое прогрессирующее офтальмологическое заболевание. Лечение может включать использование нескольких лекарств и хирургическое вмешательство. Несмотря на лечение, состояние многих пациентов продолжает ухудшаться, а некоторые могут даже потерять зрение. Из-за этой угрозы потенциальной потери зрения и известных связанных с депрессией побочных эффектов некоторых местных лекарств от глаукомы, особенно бета-блокаторов (Cove-Smith JR et al, 1985), может быть необходимо предположить, что у пациента с глаукомой может быть повышенная распространенность депрессии и другой психопатологии. Аналогичную гипотезу целесообразно применить и к больным нормотензивной глаукомой.
Глаукома нормального давления (NTG) представляет собой тип открытоугольной глаукомы, определяемый как оптическая невропатия с дефектами поля зрения в сочетании с нормальным распределением внутриглазного давления (<21 мм рт. угловая анатомия (Левен Р.З., 1980). NTG связан с различными вазоспастическими синдромами, включая более высокую частоту мигрени (Phelps CD et al, 1985), стенокардии (Goldberg I et al, 1981), безболевой ишемии миокарда (Kaiser HJ et al, 1993) и глазного вазоспазма (Flammer J et al. al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Такие связанные клинические характеристики позволяют предположить, что патогенез NTG включает дисрегуляцию сосудов. В прошлых исследованиях хорошо задокументировано, что многие физические проблемы, связанные с сосудистой дисрегуляцией, такие как стенокардия (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), мигрень (Diener HC et al 1994), первичная болезнь Рейно (Wagner HH et al 1993) и инсульт (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al, 2001) связаны с высоким риском развития депрессии. Итак, НТГ, являясь заболеванием, сопровождающимся нарушением регуляции сосудов, постулируется как связанное с психопатологией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов (НТГ и ОТНТГ):
- говорящий на кантонском китайском языке
- Возраст от 18 до 65 лет
- Посещение клиники глаукомы при университете с августа 2005 г. по июнь 2006 г. с письменного согласия Критерии включения в контроль
- Те, кто просто проходит плановое обследование глазного дна без какого-либо последующего офтальмологического наблюдения
- говорящий на кантонском китайском языке
- Возраст от 18 до 65 лет
- С письменного согласия
Критерии исключения случаев:
Критерий исключения:
- Психозы
- Психиатрическое состояние, требующее госпитализации Критерии исключения для контроля
- Предыдущие или текущие глазные или общие острые или хронические заболевания
- Прием любых лекарств
- Психозы
- Психическое состояние, требующее госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Директор по исследованиям: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Директор по исследованиям: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Учебный стул: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2006.060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .