- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00324181
Psychopatologie glaukomu s normálním napětím u čínského ambulantního pacienta v Hongkongu
Předpokládá se, že patogeneze glaukomu s normálním napětím (NTG) zahrnuje vaskulární dysregulaci. V minulých studiích je dobře zdokumentováno, že mnoho fyzických problémů souvisejících s vaskulární dysregulací, jako je angina pectoris (Friedman M a kol. 1974; Russek HI a kol. 1976), migréna (Diener HC a kol. 1994), primární Raynaudova choroba (Wagner HH a kol. 1993) a mrtvice (Gainotti G, a kol., 2001; Hayee Ma a kol. 2001) jsou spojeny s vysokým rizikem depresivního onemocnění. Předpokládá se tedy, že NTG, jako onemocnění zahrnující vaskulární dysregulaci, souvisí s psychopatologií.
Glaukom se zvyšuje po 40 letech a počet lidí v tomto věku v Hongkongu rychle roste. Nemáme však žádné znalosti o souvislosti mezi psychopatologií a NTG v Hongkongu. Cílem této studie je překonat omezení předchozího výzkumu a cíle této studie jsou:
- Identifikovat prevalenci psychopatologie glaukomu s normálním napětím Hongkongští čínští ambulantní pacienti navštěvující glaukomovou kliniku přidruženou k univerzitě.
- Zjistit, zda existují nějaké rozdíly mezi pacienty s NTG, pacienty s glaukomem jiným než NTG a kontrolou z hlediska psychopatologie a kvality života.
Designy:
Případově-kontrolní studie pro srovnání mezi pacienty s glaukomem s normálním napětím (NTG), pacienty s jiným glaukomem než s glaukomem s normálním napětím (OTNTG) a kontrolou z hlediska psychopatologie a kvality života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s chronickým zdravotním onemocněním bylo prokázáno, že mají vyšší míru deprese a jiné psychopatologie (Kimmel PL a kol., 1998; Amato L a kol., 1996). Glaukom je chronické, progresivní oftalmologické onemocnění. Léčba může zahrnovat použití více léků a chirurgický zákrok. Navzdory terapii se mnoho pacientů stále zhoršuje a někteří mohou dokonce ztratit zrak. Kvůli této hrozbě potenciální ztráty zraku a známým vedlejším účinkům souvisejícím s depresí některých topických léků na glaukom, zejména beta-blokátorů (Cove-Smith JR et al, 1985), lze předpokládat, že pacient s glaukomem může mít zvýšená prevalence deprese a jiné psychopatologie. Je také rozumné aplikovat podobnou hypotézu na pacienty s glaukomem s normálním napětím.
Glaukom s normálním napětím (NTG) je typ glaukomu s otevřeným úhlem definovaný jako neuropatie zrakového nervu s defekty zorného pole spolu s normální distribucí nitroočního tlaku (<21 mmHg) po dobu 24 hodin a normálním komorovým- anatomie úhlu (Levene RZ, 1980). NTG je spojen s různým vazospastickým syndromem, včetně vyššího výskytu migrény (Phelps CD et al, 1985), anginy pectoris (Goldberg I et al, 1981), tiché ischemie myokardu (Kaiser HJ et al, 1993) a očního vazopasmu (Flammer J et al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Takové související klinické charakteristiky naznačují, že patogeneze NTG zahrnuje vaskulární dysregulaci. V minulých studiích je dobře zdokumentováno, že mnoho fyzických problémů souvisejících s vaskulární dysregulací, jako je angina pectoris (Friedman M a kol. 1974; Russek HI a kol. 1976), migréna (Diener HC a kol. 1994), primární Raynaudova choroba (Wagner HH a kol. 1993) a mrtvice (Gainotti G, a kol., 2001; Hayee Ma a kol. 2001) jsou spojeny s vysokým rizikem depresivního onemocnění. Předpokládá se tedy, že NTG, jako onemocnění zahrnující vaskulární dysregulaci, souvisí s psychopatologií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů (NTG a OTNTG):
- kantonsky mluvící čínština
- Ve věku od 18 do 65 let
- Od srpna 2005 do června 2006 navštěvuji univerzitní glaukomovou kliniku s písemným souhlasem Kritéria zařazení kontroly
- Ti, kteří právě dostávají rutinní vyšetření fundi bez následného oftalmologického sledování
- kantonsky mluvící čínština
- Ve věku od 18 do 65 let
- S písemným souhlasem
Kritéria vyloučení případů:
Kritéria vyloučení:
- Psychózy
- Psychiatrický stav vyžadující hospitalizaci Kritéria vyloučení kontroly
- Předchozí nebo současné oční nebo celkové akutní nebo chronické onemocnění
- Užívání jakýchkoli léků
- Psychózy
- Psychiatrický stav vyžadující hospitalizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Ředitel studie: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Ředitel studie: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Studijní židle: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2006.060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .