- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00324181
Psicopatologia del glaucoma a tensione normale nell'ambulatorio cinese di Hong Kong
Si suggerisce che la patogenesi del glaucoma a tensione normale (NTG) coinvolga la disregolazione vascolare. Negli studi precedenti, è ben documentato che molti problemi fisici legati alla disregolazione vascolare, come l'angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), l'emicrania (Diener HC et al 1994), la malattia di Raynaud primaria (Wagner HH et al 1993) e ictus (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), sono associati ad un alto rischio di malattia depressiva. Quindi, NTG, essendo una malattia che coinvolge la disregolazione vascolare, è postulata per essere associata alla psicopatologia.
Il glaucoma aumenta dopo i 40 anni e il numero di persone di età superiore a Hong Kong è in rapida crescita. Tuttavia, non abbiamo alcuna conoscenza del legame tra psicopatologia e NTG a Hong Kong. Il presente studio ha lo scopo di superare i limiti della ricerca precedente e gli obiettivi del presente studio sono:
- Identificare la prevalenza della psicopatologia del glaucoma a tensione normale Pazienti ambulatoriali cinesi di Hong Kong che frequentano una clinica per il glaucoma affiliata all'università.
- Determinare se ci sono differenze tra pazienti NTG, pazienti con glaucoma diverso da NTG e controllo in termini di psicopatologia e qualità della vita.
Disegni:
Studio caso-controllo per confrontare pazienti con glaucoma a tensione normale (NTG), pazienti con glaucoma diverso dal glaucoma a tensione normale (OTNTG) e controllo in termini di psicopatologia e qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che i pazienti con malattie mediche croniche hanno tassi più elevati di depressione e altre psicopatologie (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Il glaucoma è una malattia oftalmologica cronica e progressiva. Il trattamento può comportare l'uso di più farmaci e interventi chirurgici. Nonostante la terapia, molti pazienti continuano a peggiorare e alcuni possono persino perdere la vista. A causa di questa minaccia di potenziale perdita della vista e dei noti effetti collaterali correlati alla depressione di alcuni farmaci topici per il glaucoma, in particolare i beta-bloccanti (Cove-Smith JR et al, 1985), può essere necessario ipotizzare che il paziente affetto da glaucoma possa avere un aumento della prevalenza di depressione e altre psicopatologie. È anche ragionevole applicare un'ipotesi simile ai pazienti con glaucoma a tensione normale.
Il glaucoma a tensione normale (NTG) è un tipo di glaucoma ad angolo aperto definito come una neuropatia ottica con difetti del campo visivo insieme alla normale distribuzione della pressione intraoculare (<21 mmHg) per un periodo di ventiquattro ore così come alla normale camera- anatomia angolare (Levene RZ, 1980). NTG è associato a diverse sindromi vasospastiche tra cui una maggiore incidenza di emicrania (Phelps CD et al, 1985), angina pectoris (Goldberg I et al, 1981), ischemia miocardica silente (Kaiser HJ et al, 1993) e vasopasmo oculare (Flammer J et al, al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Tali caratteristiche cliniche associate suggeriscono che la patogenesi della NTG coinvolge la disregolazione vascolare. Negli studi precedenti, è ben documentato che molti problemi fisici legati alla disregolazione vascolare, come l'angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), l'emicrania (Diener HC et al 1994), la malattia di Raynaud primaria (Wagner HH et al 1993) e ictus (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), sono associati ad un alto rischio di malattia depressiva. Quindi, NTG, essendo una malattia che coinvolge la disregolazione vascolare, è postulata per essere associata alla psicopatologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei pazienti (NTG e OTNG):
- Cinese di lingua cantonese
- Età dai 18 ai 65 anni
- Frequentare la clinica del glaucoma affiliata all'università da agosto 2005 a giugno 2006 con consenso scritto Criteri di inclusione del controllo
- Coloro che hanno appena ricevuto un esame di routine del fondo senza alcun follow-up oftalmologico successivo
- Cinese di lingua cantonese
- Età dai 18 ai 65 anni
- Con consenso scritto
Criteri di esclusione dei casi:
Criteri di esclusione:
- Psicosi
- Condizione psichiatrica che giustifica l'ospedalizzazione Criteri di esclusione del controllo
- Pregressa o attuale malattia oculare o generale acuta o cronica
- Prendendo qualsiasi farmaco
- Psicosi
- Condizione psichiatrica che giustifica il ricovero in ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Direttore dello studio: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Direttore dello studio: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Cattedra di studio: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2006.060
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .