- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00324181
Psykopatologi af normal spændingsglaukom i Hong Kong kinesisk ambulant
Det foreslås, at patogenesen af normal-tension glaukom (NTG) involverer vaskulær dysregulering. I tidligere undersøgelser er det veldokumenteret, at mange fysiske problemer relateret til vaskulær dysregulering, såsom angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migræne (Diener HC et al 1994), primær Raynauds sygdom (Wagner) HH et al 1993) og slagtilfælde (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001) er forbundet med en høj risiko for depressiv sygdom. Så NTG, som er en sygdom, der involverer vaskulær dysregulering, postuleres at være forbundet med psykopatologi.
Grøn stær stiger efter 40 års alderen, og antallet af mennesker over denne alder i Hong Kong vokser hurtigt. Vi har dog ingen viden om sammenhængen mellem psykopatologi og NTG i Hong Kong. Nærværende undersøgelse søger at overvinde begrænsningen i tidligere forskning, og målene for nærværende undersøgelse er:
- At identificere forekomsten af psykopatologi af normalspændingsgrøn stær, kinesiske ambulante patienter i Hongkong, der går på en universitets-tilknyttet glaukomklinik.
- For at afgøre, om der er forskelle mellem NTG-patienter, patienter med glaukom andre end NTG og kontrol med hensyn til psykopatologi og livskvalitet.
Designs:
Case-kontrolstudie til sammenligning blandt patienter med normal spændingsglaukom (NTG), patienter med glaukom andet end normal spændingsglaukom (OTNTG) og kontrol med hensyn til psykopatologi og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk medicinsk sygdom har vist sig at have højere forekomster af depression og anden psykopatologi (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Glaukom er en kronisk, progressiv oftalmologisk sygdom. Behandling kan involvere brug af flere lægemidler og kirurgi. På trods af terapi fortsætter mange patienter med at forværres, og nogle kan endda miste synet. På grund af denne trussel om potentielt synstab og de kendte depressionsrelaterede bivirkninger af noget af topisk glaukommedicin, især betablokker (Cove-Smith JR et al, 1985), kan det være nødvendigt at antage, at glaukompatienter kan have en øget forekomst af depression og anden psykopatologi. Det er også rimeligt at anvende en lignende hypotese på patienter med normalspændingsglaukom.
Normal-tension glaukom (NTG) er en type åbenvinklet glaukom defineret som en optisk neuropati med synsfeltdefekter tilsammen normal fordeling af intraokulært tryk (<21 mmHg) over en periode på 24 timer såvel som normalt kammer- vinkelanatomi (Levene RZ, 1980). NTG er forbundet med forskellige vasospastiske syndromer, herunder højere forekomst af migræne (Phelps CD et al., 1985), angina pectoris (Goldberg I et al., 1981), stille myokardieiskæmi (Kaiser HJ et al., 1993) og okulær vasopasme (Flammer J et al. al, 1991; Flammer J et al. 1987; Orgul S et al. 1995). Sådanne associerede kliniske karakteristika tyder på, at patogenesen af NTG involverer vaskulær dysregulering. I tidligere undersøgelser er det veldokumenteret, at mange fysiske problemer relateret til vaskulær dysregulering, såsom angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migræne (Diener HC et al 1994), primær Raynauds sygdom (Wagner) HH et al 1993) og slagtilfælde (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001) er forbundet med en høj risiko for depressiv sygdom. Så NTG, som er en sygdom, der involverer vaskulær dysregulering, postuleres at være forbundet med psykopatologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for patienter (NTG og OTNTG):
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Alder fra 18 til 65
- Deltager i universitets-tilknyttet glaukomklinik fra august 2005 til juni 2006 med skriftligt samtykke Inklusionskriterier for kontrol
- Dem, der netop har modtaget rutinemæssig fundi-undersøgelse uden nogen oftalmologisk opfølgning efterfølgende
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Alder fra 18 til 65
- Med skriftligt samtykke
Eksklusionskriterier for tilfælde:
Ekskluderingskriterier:
- Psykoser
- Psykiatrisk tilstand, der berettiger hospitalsindlæggelse. Eksklusionskriterier for kontrol
- Tidligere eller nuværende okulær eller generel akut eller kronisk sygdom
- Tager enhver medicin
- Psykoser
- Psykiatrisk tilstand, der berettiger indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Studieleder: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Studieleder: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Studiestol: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2006.060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .