- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00324181
Psychopathologie van glaucoom met normale spanning in Hong Kong Chinese polikliniek
Er wordt gesuggereerd dat de pathogenese van glaucoom met normale spanning (NTG) betrekking heeft op vasculaire ontregeling. In eerdere onderzoeken is goed gedocumenteerd dat veel fysieke problemen verband houden met vasculaire ontregeling, zoals angina pectoris (Friedman M et al. 1974; Russek HI et al. 1976), migraine (Diener HC et al. 1994), primaire ziekte van Raynaud (Wagner HH et al 1993) en beroerte (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), zijn geassocieerd met een hoog risico op depressieve ziekte. Dus, NTG, zijnde een ziekte met vasculaire ontregeling, wordt verondersteld geassocieerd te zijn met psychopathologie.
Glaucoom neemt toe na 40-jarige leeftijd en het aantal mensen ouder dan deze leeftijd in Hong Kong groeit snel. We hebben echter geen kennis over het verband tussen psychopathologie en NTG in Hong Kong. De huidige studie is bedoeld om de beperking in eerder onderzoek te overwinnen en de doelen van de huidige studie zijn:
- Om de prevalentie van psychopathologie van glaucoom met normale spanning te identificeren Hong Kong Chinese ambulante patiënten die een aan een universiteit gelieerde DrDeramus-kliniek bezoeken.
- Vaststellen of er verschillen zijn tussen NTG-patiënten, patiënten met ander glaucoom dan NTG en controle in termen van psychopathologie en kwaliteit van leven.
Ontwerpen:
Case-control studie ter vergelijking tussen patiënten met normale-spanningsglaucoom (NTG), patiënten met andere dan normale-spanningsglaucoom (OTNTG) glaucoom en controle in termen van psychopathologie en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat patiënten met een chronische medische aandoening meer depressies en andere psychopathologieën hebben (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Glaucoom is een chronische, progressieve oogziekte. De behandeling kan het gebruik van meerdere medicijnen en een operatie omvatten. Ondanks therapie blijven veel patiënten verslechteren en sommige kunnen zelfs het gezichtsvermogen verliezen. Vanwege deze dreiging van mogelijk verlies van gezichtsvermogen en de bekende depressiegerelateerde bijwerkingen van sommige lokale glaucoommedicatie, met name bètablokkers (Cove-Smith JR et al, 1985), kan het noodzakelijk zijn dat de glaucoompatiënt een verhoogde prevalentie van depressie en andere psychopathologie. Het is ook redelijk om een soortgelijke hypothese toe te passen op de patiënten met normaalspanningsglaucoom.
Normale-spanningsglaucoom (NTG) is een type openhoekglaucoom dat wordt gedefinieerd als een optische neuropathie met gezichtsvelddefecten, samen met een normale verdeling van de intraoculaire druk (<21 mmHg) over een periode van vierentwintig uur, evenals normale kamer- hoekanatomie (Levene RZ, 1980). NTG wordt geassocieerd met ander vasospastisch syndroom, waaronder een hogere incidentie van migraine (Phelps CD et al, 1985), angina pectoris (Goldberg I et al, 1981), stille myocardischemie (Kaiser HJ et al, 1993) en oculair vasopasme (Flammer J et al. al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Dergelijke geassocieerde klinische kenmerken suggereren dat de pathogenese van NTG vasculaire ontregeling inhoudt. In eerdere onderzoeken is goed gedocumenteerd dat veel fysieke problemen verband houden met vasculaire ontregeling, zoals angina pectoris (Friedman M et al. 1974; Russek HI et al. 1976), migraine (Diener HC et al. 1994), primaire ziekte van Raynaud (Wagner HH et al 1993) en beroerte (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), zijn geassocieerd met een hoog risico op depressieve ziekte. Dus, NTG, zijnde een ziekte met vasculaire ontregeling, wordt verondersteld geassocieerd te zijn met psychopathologie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria van patiënten (NTG en OTNTG):
- Kantonees sprekend Chinees
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Van augustus 2005 tot juni 2006 met schriftelijke toestemming naar een aan de universiteit gelieerde DrDeramus-kliniek geweest.
- Degenen die gewoon routinematig fundi-onderzoek ondergaan zonder enige oogheelkundige follow-up achteraf
- Kantonees sprekend Chinees
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Met schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria van gevallen:
Uitsluitingscriteria:
- psychoses
- Psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname rechtvaardigt Uitsluitingscriteria van controle
- Eerdere of huidige oculaire of algemene acute of chronische ziekte
- Eventuele medicatie nemen
- psychoses
- Psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname rechtvaardigt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Studie directeur: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Studie directeur: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Studie stoel: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2006.060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .