- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00324181
Psychopathologie des Normaldruckglaukoms bei einem ambulanten chinesischen Patienten in Hongkong
Es wird vermutet, dass die Pathogenese des Normaldruckglaukoms (NTG) eine vaskuläre Dysregulation beinhaltet. In früheren Studien ist gut dokumentiert, dass viele körperliche Probleme mit vaskulärer Dysregulation zusammenhängen, wie Angina pectoris (Friedman M et al. 1974; Russek HI et al. 1976), Migräne (Diener HC et al. 1994), primäre Raynaud-Krankheit (Wagner HH et al. 1993) und Schlaganfall (Gainotti G. et al. 2001; Hayee Ma et al. 2001) sind mit einem hohen Risiko für eine depressive Erkrankung verbunden. Daher wird postuliert, dass NTG, eine Krankheit mit vaskulärer Dysregulation, mit Psychopathologie assoziiert ist.
Das Glaukom nimmt nach dem 40. Lebensjahr zu und die Zahl der Menschen über diesem Alter in Hongkong wächst schnell. Wir haben jedoch keine Kenntnis über die Verbindung zwischen Psychopathologie und NTG in Hongkong. Die vorliegende Studie soll die Einschränkungen der bisherigen Forschung überwinden, und die Ziele der vorliegenden Studie sind:
- Um die Prävalenz der Psychopathologie des Normaldruckglaukoms zu identifizieren Chinesische Ambulante Patienten aus Hongkong, die eine an die Universität angeschlossene Glaukomklinik besuchen.
- Um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen NTG-Patienten, Patienten mit einem anderen Glaukom als NTG und der Kontrollgruppe in Bezug auf Psychopathologie und Lebensqualität gibt.
Ausführungen:
Fall-Kontroll-Studie zum Vergleich zwischen Patienten mit Normaldruckglaukom (NTG), Patienten mit anderem Glaukom als Normaldruckglaukom (OTNTG) und Kontrolle in Bezug auf Psychopathologie und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass Patienten mit chronischen Erkrankungen häufiger an Depressionen und anderen Psychopathologien leiden (Kimmel PL et al., 1998; Amato L et al., 1996). Das Glaukom ist eine chronisch fortschreitende Augenerkrankung. Die Behandlung kann die Verwendung mehrerer Medikamente und eine Operation beinhalten. Trotz Therapie verschlechtert sich die Erkrankung bei vielen Patienten weiter und einige können sogar das Sehvermögen verlieren. Aufgrund dieser Gefahr eines potenziellen Sehverlusts und der bekannten depressionsbedingten Nebenwirkungen einiger topischer Glaukommedikamente, insbesondere Betablocker (Cove-Smith JR et al., 1985), kann die Hypothese aufgestellt werden, dass Glaukompatienten möglicherweise einen haben erhöhte Prävalenz von Depressionen und anderen Psychopathologien. Es ist auch vernünftig, eine ähnliche Hypothese auf Patienten mit Normaldruckglaukom anzuwenden.
Das Normaldruckglaukom (NTG) ist eine Form des Offenwinkelglaukoms, definiert als Optikusneuropathie mit Gesichtsfeldausfällen zusammen mit einer normalen Verteilung des Augeninnendrucks (< 21 mmHg) über einen Zeitraum von 24 Stunden sowie einer normalen Kammer- Winkelanatomie (Levene RZ, 1980). NTG ist mit verschiedenen vasospastischen Syndromen verbunden, einschließlich einer höheren Inzidenz von Migräne (Phelps CD et al., 1985), Angina pectoris (Goldberg I et al., 1981), stiller Myokardischämie (Kaiser HJ et al., 1993) und Augenvasopasmus (Flammer J et al al., 1991; Flammer J. et al. 1987; Orgul S. et al. 1995). Solche assoziierten klinischen Merkmale legen nahe, dass die Pathogenese von NTG eine vaskuläre Dysregulation beinhaltet. In früheren Studien ist gut dokumentiert, dass viele körperliche Probleme mit vaskulärer Dysregulation zusammenhängen, wie Angina pectoris (Friedman M et al. 1974; Russek HI et al. 1976), Migräne (Diener HC et al. 1994), primäre Raynaud-Krankheit (Wagner HH et al. 1993) und Schlaganfall (Gainotti G. et al. 2001; Hayee Ma et al. 2001) sind mit einem hohen Risiko für eine depressive Erkrankung verbunden. Daher wird postuliert, dass NTG, eine Krankheit mit vaskulärer Dysregulation, mit Psychopathologie assoziiert ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien von Patienten (NTG und OTNTG):
- Kantonesisch sprechendes Chinesisch
- Alter von 18 bis 65
- Besuch einer universitären Glaukomklinik von August 2005 bis Juni 2006 mit schriftlichem Einverständnis Einschlusskriterien der Kontrolle
- Diejenigen, die nur eine routinemäßige Fundi-Untersuchung ohne anschließende ophthalmologische Nachsorge erhalten
- Kantonesisch sprechendes Chinesisch
- Alter von 18 bis 65
- Mit schriftlicher Zustimmung
Ausschlusskriterien von Fällen:
Ausschlusskriterien:
- Psychosen
- Psychiatrischer Zustand, der einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigt. Ausschlusskriterien der Kontrolle
- Frühere oder aktuelle Augen- oder allgemeine akute oder chronische Erkrankung
- Einnahme jeglicher Medikamente
- Psychosen
- Psychiatrischer Zustand, der einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Studienleiter: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Studienleiter: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Studienstuhl: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2006.060
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur